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Klette und Blutdruck bei afroamerikanischen Frauen

29. Juli 2015 aktualisiert von: Proactive Health Labs

Klette und Blutdruck bei afroamerikanischen Frauen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Dies ist eine Studie an Frauen im Alter von 18 bis 65 Jahren, um die physiologischen Auswirkungen des Verzehrs von Klettenwurzeln in Form von Nahrungsergänzungsmitteln zu bestimmen. Klette wird seit langem von Kräuterkennern wegen ihrer harntreibenden und blutzuckersenkenden Eigenschaften verwendet.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird es uns ermöglichen, die Wirkung des Klettenkonsums auf grundlegende Labortests wie das Complete Metabolic Panel (CMP) sowie die Wirkung auf den Blutdruck im Laufe der Zeit zu bestimmen. Die Teilnehmer werden ihren Blutdruck selbst überwachen und sich Labortests unterziehen. Sie werden auch Symptominventare vervollständigen, um subjektive Faktoren zu bestimmen, die sich mit dem Verzehr von Kletten ändern, wie z. B. Wassereinlagerungen während der Menstruation. Die Probanden werden vor und nach dem Eingriff einem elektronischen Körperzusammensetzungstest unterzogen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Muss Tabletten schlucken können
  • Afroamerikanische Rasse
  • Kann zu unserer Klinik in Santa Monica reisen

Ausschlusskriterien:

  • Stark niedriger Blutdruck
  • Hypoglykämie
  • Baseline-Kreatinin über 1,2

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Die Patienten nehmen eine Placebo-Pille ein, die Methylcellulose enthält.
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Methylcellulose (inert) Tablette als Placebo eingenommen
Aktiver Komparator: Aktiv
Die Patienten nehmen zweimal täglich 850 mg Klette zu sich.
Nahrungsergänzungsmittel: Klette
Die Probanden werden täglich Klette konsumieren und sich Labortests unterziehen, um die Wirkung von Klette, falls vorhanden, auf die Organfunktion zu bestimmen.
Andere Namen:
  • Arctium Lappa

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Blutdruck
Zeitfenster: 6 Wochen
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Körperfettanteil
Zeitfenster: 6 Wochen
6 Wochen
Extrazelluläres/Gesamtkörperwasserverhältnis
Zeitfenster: 6 Wochen
6 Wochen
Hämoglobin a1c
Zeitfenster: 6 Wochen
6 Wochen
Blutharnstoffstickstoff
Zeitfenster: 6 Wochen
6 Wochen
Kreatinin
Zeitfenster: 6 Wochen
6 Wochen
Nüchternblutzucker
Zeitfenster: 6 Wochen
6 Wochen
Leberfunktionstest
Zeitfenster: 6 Wochen
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Proactive Health Labs

Ermittler

  • Hauptermittler: Dr. De, Proactive Health Labs

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juli 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juli 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. Juli 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juli 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 00000001

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