Bardana e pressione sanguigna nelle donne afroamericane
29 luglio 2015 aggiornato da: Proactive Health Labs
Bardana e pressione sanguigna nelle donne afroamericane: uno studio controllato randomizzato
Questo è uno studio su donne di età compresa tra 18 e 65 anni, per determinare gli effetti fisiologici del consumo di radice di bardana sotto forma di integratore.
La bardana è stata a lungo utilizzata dagli erboristi per le sue proprietà diuretiche e ipoglicemizzanti.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio ci consentirà di determinare l'effetto del consumo di bardana su test di laboratorio di base come il pannello metabolico completo (CMP) e l'effetto sulla pressione sanguigna nel tempo.
I partecipanti monitoreranno autonomamente la pressione sanguigna e si sottoporranno a test di laboratorio.
Completeranno anche gli inventari dei sintomi per determinare i fattori soggettivi che cambiano con il consumo di bardana, come la ritenzione idrica mestruale.
I soggetti saranno sottoposti a test di composizione corporea elettronica prima e dopo l'intervento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Deve essere in grado di deglutire le compresse
- Razza afroamericana
- In grado di recarsi nella nostra clinica a Santa Monica
Criteri di esclusione:
- Pressione sanguigna gravemente bassa
- Ipoglicemia
- Creatinina basale superiore a 1,2
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Placebo
I pazienti consumeranno una pillola placebo contenente metilcellulosa.
|
Compressa di metilcellulosa (inerte) assunta come placebo
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Comparatore attivo: Attivo
I pazienti consumeranno 850 mg di bardana due volte al giorno.
|
I soggetti consumeranno bardana quotidianamente e saranno sottoposti a test di laboratorio per determinare l'eventuale effetto della bardana sulla funzione degli organi.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 6 settimane
|
6 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: 6 settimane
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6 settimane
|
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Rapporto acqua corporea extracellulare/totale
Lasso di tempo: 6 settimane
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6 settimane
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Emoglobina A1c
Lasso di tempo: 6 settimane
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6 settimane
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|
Azoto ureico nel sangue
Lasso di tempo: 6 settimane
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6 settimane
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Creatinina
Lasso di tempo: 6 settimane
|
6 settimane
|
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Glicemia a digiuno
Lasso di tempo: 6 settimane
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6 settimane
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Test di funzionalità epatica
Lasso di tempo: 6 settimane
|
6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dr. De, Proactive Health Labs
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 novembre 2015
Completamento dello studio (Anticipato)
1 febbraio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 luglio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 luglio 2015
Primo Inserito (Stima)
30 luglio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
30 luglio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 luglio 2015
Ultimo verificato
1 luglio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 00000001
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