Bardane et tension artérielle chez les femmes afro-américaines
29 juillet 2015 mis à jour par: Proactive Health Labs
Bardane et tension artérielle chez les femmes afro-américaines : un essai contrôlé randomisé
Il s'agit d'une étude sur des femmes âgées de 18 à 65 ans, visant à déterminer les effets physiologiques de la consommation de racine de bardane sous forme de supplément.
La bardane est utilisée depuis longtemps par les herboristes pour ses propriétés diurétiques et hypoglycémiantes.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude nous permettra de déterminer l'effet de la consommation de bardane sur les tests de laboratoire de base tels que le panel métabolique complet (CMP) ainsi que l'effet sur la pression artérielle au fil du temps.
Les participants surveilleront eux-mêmes leur tension artérielle et subiront des tests de laboratoire.
Ils compléteront également des inventaires de symptômes pour déterminer les facteurs subjectifs qui changent avec la consommation de bardane, tels que la rétention d'eau menstruelle.
Les sujets subiront des tests électroniques de composition corporelle avant et après l'intervention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Doit être capable d'avaler des comprimés
- Race afro-américaine
- Capable de se rendre à notre clinique à Santa Monica
Critère d'exclusion:
- Tension artérielle très basse
- Hypoglycémie
- Créatinine de base supérieure à 1,2
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur placebo: Placebo
Les patients consommeront une pilule placebo contenant de la méthylcellulose.
|
Comprimé de méthylcellulose (inerte) pris comme placebo
|
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Comparateur actif: Actif
Les patients consommeront 850 mg de bardane deux fois par jour.
|
Les sujets consommeront de la bardane quotidiennement et subiront des tests de laboratoire pour déterminer l'effet de la bardane, le cas échéant, sur la fonction des organes.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Pression artérielle
Délai: 6 semaines
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6 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Pourcentage de graisse corporelle
Délai: 6 semaines
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6 semaines
|
|
Rapport eau extracellulaire/eau corporelle totale
Délai: 6 semaines
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6 semaines
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Hémoglobine a1c
Délai: 6 semaines
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6 semaines
|
|
Urée sanguine
Délai: 6 semaines
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6 semaines
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Créatinine
Délai: 6 semaines
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6 semaines
|
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Glycémie à jeun
Délai: 6 semaines
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6 semaines
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Tests de la fonction hépatique
Délai: 6 semaines
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dr. De, Proactive Health Labs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 novembre 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 février 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juillet 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2015
Première publication (Estimation)
30 juillet 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 juillet 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2015
Dernière vérification
1 juillet 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 00000001
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