- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02511860
Takiainen ja verenpaine afroamerikkalaisilla naisilla
keskiviikko 29. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Proactive Health Labs
Takiainen ja verenpaine afroamerikkalaisilla naisilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä on 18–65-vuotiaille naisille tehty tutkimus, jonka tarkoituksena on selvittää takiaisjuuren nauttimisen fysiologiset vaikutukset lisäravinteena.
Herbalistit ovat käyttäneet takiaista pitkään sen diureettisten ja verensokeria alentavien ominaisuuksien vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen avulla voimme määrittää takiaisen kulutuksen vaikutuksen laboratorioperustesteihin, kuten täydelliseen aineenvaihduntapaneeliin (CMP), sekä vaikutusta verenpaineeseen ajan mittaan.
Osallistujat seuraavat itse verenpainettaan ja käyvät läpi laboratoriotestejä.
He myös täydentävät oireiden kartoituksia selvittääkseen subjektiivisia tekijöitä, jotka muuttuvat takiaisen kulutuksen myötä, kuten kuukautiskierron nesteen kertyminen.
Koehenkilöille tehdään elektroninen kehonkoostumustestaus ennen interventiota ja sen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pitää pystyä nielemään tabletit
- Afroamerikkalainen rotu
- Pystyy matkustamaan klinikallemme Santa Monicaan
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavasti alhainen verenpaine
- Hypoglykemia
- Kreatiniinin perusarvo yli 1,2
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Potilaat käyttävät lumelääkettä, joka sisältää metyyliselluloosaa.
|
Metyyliselluloosa (inertti) tabletti lumelääkkeenä
|
|
Active Comparator: Aktiivinen
Potilaat kuluttavat 850 mg takiaista kahdesti päivässä.
|
Koehenkilöt syövät takiaista päivittäin ja he käyvät läpi laboratoriokokeet selvittääkseen, onko takiainen, jos sellaista on, vaikutus elinten toimintaan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
|
Solunulkoinen/kehon kokonaisvesisuhde
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
|
Hemoglobiini A1c
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
|
Veren urea typpi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
|
Kreatiniini
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
|
Paastoverensokeri
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
|
Maksan toimintatestit
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dr. De, Proactive Health Labs
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. elokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 30. heinäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 30. heinäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00000001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .