Bardana y presión arterial en mujeres afroamericanas
29 de julio de 2015 actualizado por: Proactive Health Labs
Bardana y presión arterial en mujeres afroamericanas: un ensayo controlado aleatorio
Este es un estudio de mujeres de 18 a 65 años para determinar los efectos fisiológicos del consumo de raíz de bardana en forma de suplemento.
La bardana ha sido utilizada durante mucho tiempo por los herbolarios por sus propiedades diuréticas y reductoras del azúcar en la sangre.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio nos permitirá determinar el efecto del consumo de bardana en las pruebas básicas de laboratorio, como el panel metabólico completo (CMP), así como el efecto sobre la presión arterial a lo largo del tiempo.
Los participantes controlarán por sí mismos su presión arterial y se someterán a pruebas de laboratorio.
También completarán inventarios de síntomas para determinar los factores subjetivos que cambian con el consumo de bardana, como la retención de agua menstrual.
Los sujetos se someterán a pruebas electrónicas de composición corporal antes y después de la intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe poder tragar tabletas
- raza afroamericana
- Capaz de viajar a nuestra clínica en Santa Mónica
Criterio de exclusión:
- Presión arterial severamente baja
- Hipoglucemia
- Creatinina basal superior a 1,2
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Placebo
Los pacientes consumirán una píldora de placebo que contiene metilcelulosa.
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Comprimido de metilcelulosa (inerte) tomado como placebo
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Comparador activo: Activo
Los pacientes consumirán 850 mg de bardana dos veces al día.
|
Los sujetos consumirán bardana diariamente y se someterán a pruebas de laboratorio para determinar el efecto de la bardana, si lo hay, sobre la función de los órganos.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Presión sanguínea
Periodo de tiempo: 6 semanas
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6 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: 6 semanas
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6 semanas
|
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Relación extracelular/agua corporal total
Periodo de tiempo: 6 semanas
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6 semanas
|
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Hemoglobina a1c
Periodo de tiempo: 6 semanas
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6 semanas
|
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Nitrógeno ureico en sangre
Periodo de tiempo: 6 semanas
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6 semanas
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Creatinina
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
6 semanas
|
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Glucosa en sangre en ayunas
Periodo de tiempo: 6 semanas
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6 semanas
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Pruebas de función hepática
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr. De, Proactive Health Labs
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de julio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de julio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de julio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2015
Última verificación
1 de julio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 00000001
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