Burdock en bloeddruk bij Afro-Amerikaanse vrouwen
29 juli 2015 bijgewerkt door: Proactive Health Labs
Burdock en bloeddruk bij Afro-Amerikaanse vrouwen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Dit is een onderzoek onder vrouwen van 18-65 jaar, om de fysiologische effecten te bepalen van het consumeren van kliswortel in supplementvorm.
Burdock wordt al lang door herboristen gebruikt vanwege zijn diuretische en bloedsuikerverlagende eigenschappen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal ons in staat stellen om het effect van klisconsumptie op elementaire laboratoriumtests zoals het complete metabolische panel (CMP) en het effect op de bloeddruk in de loop van de tijd te bepalen.
Deelnemers zullen zelf hun bloeddruk controleren en laboratoriumtests ondergaan.
Ze zullen ook symptoominventarissen invullen om subjectieve factoren te bepalen die veranderen met klisconsumptie, zoals het vasthouden van menstrueel water.
De proefpersonen ondergaan voor en na de ingreep een elektronische lichaamssamenstellingstest.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet tabletten kunnen slikken
- Afro-Amerikaans ras
- In staat om naar onze kliniek in Santa Monica te reizen
Uitsluitingscriteria:
- Ernstig lage bloeddruk
- Hypoglykemie
- Baseline creatinine meer dan 1,2
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Patiënten zullen een placebo-pil consumeren die methylcellulose bevat.
|
Methylcellulose (inerte) tablet ingenomen als placebo
|
|
Actieve vergelijker: Actief
Patiënten zullen tweemaal daags 850 mg klis consumeren.
|
Proefpersonen zullen dagelijks klis consumeren en laboratoriumtests ondergaan om het effect van klis, indien aanwezig, op de orgaanfunctie te bepalen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 6 weken
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Lichaamsvet percentage
Tijdsspanne: 6 weken
|
6 weken
|
|
Verhouding extracellulair/totaal lichaamswater
Tijdsspanne: 6 weken
|
6 weken
|
|
Hemoglobine a1c
Tijdsspanne: 6 weken
|
6 weken
|
|
Bloed Urea stikstof
Tijdsspanne: 6 weken
|
6 weken
|
|
Creatinine
Tijdsspanne: 6 weken
|
6 weken
|
|
Nuchtere bloedglucose
Tijdsspanne: 6 weken
|
6 weken
|
|
Leverfunctietest
Tijdsspanne: 6 weken
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dr. De, Proactive Health Labs
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2015
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 november 2015
Studie voltooiing (Verwacht)
1 februari 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 juli 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 juli 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
30 juli 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
30 juli 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 juli 2015
Laatst geverifieerd
1 juli 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 00000001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .