Bardana e pressão arterial em mulheres afro-americanas
29 de julho de 2015 atualizado por: Proactive Health Labs
Bardana e pressão arterial em mulheres afro-americanas: um estudo controlado randomizado
Este é um estudo com mulheres de 18 a 65 anos, para determinar os efeitos fisiológicos do consumo de raiz de bardana em forma de suplemento.
A bardana tem sido usada há muito tempo pelos fitoterapeutas por suas propriedades diuréticas e redutoras de açúcar no sangue.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo nos permitirá determinar o efeito do consumo de bardana em testes laboratoriais básicos, como o painel metabólico completo (CMP), bem como o efeito na pressão arterial ao longo do tempo.
Os participantes irão auto-monitorar suas pressões sanguíneas e passar por testes de laboratório.
Eles também completarão inventários de sintomas para determinar fatores subjetivos que mudam com o consumo de bardana, como retenção de água menstrual.
Os sujeitos serão submetidos a testes eletrônicos de composição corporal antes e depois da intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ser capaz de engolir comprimidos
- raça afro-americana
- Capaz de viajar para nossa clínica em Santa Monica
Critério de exclusão:
- Pressão arterial gravemente baixa
- Hipoglicemia
- Creatinina basal acima de 1,2
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Placebo
Os pacientes consumirão uma pílula de placebo contendo metilcelulose.
|
Comprimido de metilcelulose (inerte) tomado como placebo
|
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Comparador Ativo: Ativo
Os pacientes consumirão 850 mg de bardana duas vezes por dia.
|
Os indivíduos consumirão bardana diariamente e serão submetidos a testes de laboratório para determinar o efeito da bardana, se houver, na função do órgão.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Pressão sanguínea
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Percentual de gordura corporal
Prazo: 6 semanas
|
6 semanas
|
|
Proporção Extracelular/Água Corporal Total
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
|
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Hemoglobina a1c
Prazo: 6 semanas
|
6 semanas
|
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Nitrogênio ureico no sangue
Prazo: 6 semanas
|
6 semanas
|
|
Creatinina
Prazo: 6 semanas
|
6 semanas
|
|
Glicemia em Jejum
Prazo: 6 semanas
|
6 semanas
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|
Testes de função hepática
Prazo: 6 semanas
|
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr. De, Proactive Health Labs
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de julho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de julho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
30 de julho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de julho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de julho de 2015
Última verificação
1 de julho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 00000001
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