Łopian i ciśnienie krwi u kobiet afroamerykańskich
29 lipca 2015 zaktualizowane przez: Proactive Health Labs
Łopian i ciśnienie krwi u kobiet afroamerykańskich: randomizowana, kontrolowana próba
Jest to badanie kobiet w wieku 18-65 lat, mające na celu określenie fizjologicznych skutków spożywania korzenia łopianu w postaci suplementu.
Łopian od dawna jest używany przez zielarzy ze względu na swoje właściwości moczopędne i obniżające poziom cukru we krwi.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to pozwoli nam określić wpływ spożycia łopianu na podstawowe badania laboratoryjne, takie jak pełny panel metaboliczny (CMP), a także wpływ na ciśnienie krwi w czasie.
Uczestnicy będą samodzielnie monitorować swoje ciśnienie krwi i poddawać się badaniom laboratoryjnym.
Uzupełnią również inwentaryzację objawów, aby określić subiektywne czynniki, które zmieniają się wraz ze spożyciem łopianu, takie jak zatrzymywanie wody menstruacyjnej.
Pacjenci zostaną poddani elektronicznym badaniom składu ciała przed i po interwencji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musi być w stanie połykać tabletki
- Rasa afroamerykańska
- Możliwość dojazdu do naszej kliniki w Santa Monica
Kryteria wyłączenia:
- Poważnie niskie ciśnienie krwi
- hipoglikemia
- Wyjściowa kreatynina powyżej 1,2
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo
Pacjenci będą spożywać pigułkę placebo zawierającą metylocelulozę.
|
Tabletka metylocelulozowa (obojętna) przyjmowana jako placebo
|
|
Aktywny komparator: Aktywny
Pacjenci będą spożywać 850 mg łopianu dwa razy dziennie.
|
Badani będą codziennie spożywać łopian i będą przechodzić testy laboratoryjne w celu określenia wpływu łopianu, jeśli występuje, na funkcje narządów.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
6 tygodni
|
|
Stosunek zewnątrzkomórkowej/całkowitej wody w organizmie
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
6 tygodni
|
|
Hemoglobina a1c
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
6 tygodni
|
|
Azot mocznikowy we krwi
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
6 tygodni
|
|
Kreatynina
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
6 tygodni
|
|
Glukoza we krwi na czczo
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
6 tygodni
|
|
Testy czynnościowe wątroby
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dr. De, Proactive Health Labs
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 listopada 2015
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lutego 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 lipca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 lipca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 lipca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
30 lipca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 lipca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00000001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .