- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02512081
„Živá zkušenost s vyšetřováním ischias“
Přehled studie
Detailní popis
Ischias (bolest nohou uváděná z dolní části zad) je běžný problém, který způsobuje značnou bolest a invaliditu. Mnoho pacientů pociťuje trvalé příznaky, které nereagují na úlevu od bolesti ani na fyzioterapii. Tuto skupinu pacientů běžně řídí spinální specialisté, kteří pomáhají určit nejlepší léčebný přístup a zvažují, zda jsou nutná vyšetření. Ve Spojeném království (UK) klinické směrnice naznačují, že zobrazování ischias je vhodné pouze pro pacienty, u kterých se předpokládá, že budou pravděpodobně potřebovat chirurgický zákrok, nebo když je podezření na závažnou příčinu, jako je rakovina nebo infekce. Pacienti, kteří nesplňují kritéria pro vyšetření, vyjadřují frustraci, když se k diagnostice a léčbě ischias použijí pouze klinické testy a názor. Někteří pacienti nejsou schopni přijmout, že vyšetření nejsou nutná, a ztrácejí důvěru v léčbu. Pokud má být ischias účinně léčen, musí být nabízená léčba přijatelná pro pacienty a musí s nimi být úspěšně vyjednána.
V současnosti je k dispozici jen málo výzkumů ohledně očekávání nebo zkušeností pacientů s vyšetřením ischias. Cílem této studie je prozkoumat zkušenosti pacientů, kteří podstoupili vyšetření na ischias, získat porozumění tomu, jak pacienti prožívají vyšetření jako součást jejich celkové léčby ischias. Tato studie konkrétně zkoumá zkušenosti pacientů, u kterých je pravděpodobné, že ischias být způsobeno postižením nervových kořenů.
Tato studie bude průzkumná a bude založena na interpretačním fenomenologickém přístupu (IPA). Až 15 pacientů, kteří podstoupili vyšetření na ischias, bude dotazováno pomocí polostrukturovaného formátu. Pacienti se budou rekrutovat z jednoho fondu National Health Service (NHS) Trust na jižním pobřeží Anglie. Rozhovory budou nahrávány zvukem, doslovně přepisovány a tematicky analyzovány na základě přístupu IPA. Konečným produktem analýzy bude podrobný popis pacientových zkušeností s vyšetřováním, podpořený přímými citacemi. Záměrem je, aby tento účet pomohl poskytovatelům zdravotní péče porozumět zkušenostem pacientů a plánovat a poskytovat péči o ischias, která je účinná, založená na důkazech a přijatelná pro pacienty.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Klinická diagnóza ischias (pravděpodobného původu nervových kořenů) Podstoupili vyšetření na ischias a obdrželi výsledky v posledních 6 týdnech Pacienti, kteří jsou schopni číst, psát a rozumět anglickým pokynům
Kritéria vyloučení:
Předchozí operace páteře Ischias způsobená zlověstnou patologií nebo syndromem Cauda Equina
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Zkušenosti pacienta
Časové okno: Do 6 týdnů od obdržení výsledků vyšetření na ischias
|
Zkušenosti pacienta získané prostřednictvím polostrukturovaného rozhovoru
|
Do 6 týdnů od obdržení výsledků vyšetření na ischias
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Lisa Roberts, Associate Professor, University of Southampton
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UOS-2307-CR
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nebyl použit žádný zásah
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoRakovina tlustého střevaSpojené státy
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončenoStárnutí | Mírná kognitivní porucha | Dobře stárnoutSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování