Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

„Živá zkušenost s vyšetřováním ischias“

11. května 2016 aktualizováno: University of Southampton
Půjde o průzkumnou studii využívající polostrukturované rozhovory k prozkoumání zkušeností pacientů s vyšetřením ischias (bolest nohou pocházející z dolní části zad). Rozhovory budou analyzovány na základě interpretačního fenomenologického přístupu (IPA). Konečným produktem analýzy bude podrobný popis zkušeností pacientů podpořený přímými citacemi. Záměrem je, aby tento účet pomohl poskytovatelům zdravotní péče porozumět zkušenostem pacientů a plánovat a poskytovat péči o ischias, která je účinná, založená na důkazech a přijatelná pro pacienty.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Ischias (bolest nohou uváděná z dolní části zad) je běžný problém, který způsobuje značnou bolest a invaliditu. Mnoho pacientů pociťuje trvalé příznaky, které nereagují na úlevu od bolesti ani na fyzioterapii. Tuto skupinu pacientů běžně řídí spinální specialisté, kteří pomáhají určit nejlepší léčebný přístup a zvažují, zda jsou nutná vyšetření. Ve Spojeném království (UK) klinické směrnice naznačují, že zobrazování ischias je vhodné pouze pro pacienty, u kterých se předpokládá, že budou pravděpodobně potřebovat chirurgický zákrok, nebo když je podezření na závažnou příčinu, jako je rakovina nebo infekce. Pacienti, kteří nesplňují kritéria pro vyšetření, vyjadřují frustraci, když se k diagnostice a léčbě ischias použijí pouze klinické testy a názor. Někteří pacienti nejsou schopni přijmout, že vyšetření nejsou nutná, a ztrácejí důvěru v léčbu. Pokud má být ischias účinně léčen, musí být nabízená léčba přijatelná pro pacienty a musí s nimi být úspěšně vyjednána.

V současnosti je k dispozici jen málo výzkumů ohledně očekávání nebo zkušeností pacientů s vyšetřením ischias. Cílem této studie je prozkoumat zkušenosti pacientů, kteří podstoupili vyšetření na ischias, získat porozumění tomu, jak pacienti prožívají vyšetření jako součást jejich celkové léčby ischias. Tato studie konkrétně zkoumá zkušenosti pacientů, u kterých je pravděpodobné, že ischias být způsobeno postižením nervových kořenů.

Tato studie bude průzkumná a bude založena na interpretačním fenomenologickém přístupu (IPA). Až 15 pacientů, kteří podstoupili vyšetření na ischias, bude dotazováno pomocí polostrukturovaného formátu. Pacienti se budou rekrutovat z jednoho fondu National Health Service (NHS) Trust na jižním pobřeží Anglie. Rozhovory budou nahrávány zvukem, doslovně přepisovány a tematicky analyzovány na základě přístupu IPA. Konečným produktem analýzy bude podrobný popis pacientových zkušeností s vyšetřováním, podpořený přímými citacemi. Záměrem je, aby tento účet pomohl poskytovatelům zdravotní péče porozumět zkušenostem pacientů a plánovat a poskytovat péči o ischias, která je účinná, založená na důkazech a přijatelná pro pacienty.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

14

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí (ve věku nad 18 let) s klinickou diagnózou „ischias pravděpodobně původem z nervových kořenů“, kteří podstoupili vyšetření v rámci konzervativní léčby a obdrželi výsledky v posledních 6 týdnech.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Klinická diagnóza ischias (pravděpodobného původu nervových kořenů) Podstoupili vyšetření na ischias a obdrželi výsledky v posledních 6 týdnech Pacienti, kteří jsou schopni číst, psát a rozumět anglickým pokynům

Kritéria vyloučení:

Předchozí operace páteře Ischias způsobená zlověstnou patologií nebo syndromem Cauda Equina

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkušenosti pacienta
Časové okno: Do 6 týdnů od obdržení výsledků vyšetření na ischias
Zkušenosti pacienta získané prostřednictvím polostrukturovaného rozhovoru
Do 6 týdnů od obdržení výsledků vyšetření na ischias

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Lisa Roberts, Associate Professor, University of Southampton

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

30. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nebyl použit žádný zásah

3
Předplatit