- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02512081
"La experiencia vivida de las investigaciones para la ciática"
"La experiencia vivida de las investigaciones en ciática"
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La ciática (dolor en las piernas referido desde la parte baja de la espalda) es un problema común que causa dolor y discapacidad significativos. Muchos pacientes experimentan síntomas duraderos que no responden al alivio del dolor ni a la fisioterapia. Este grupo de pacientes generalmente es manejado por especialistas en columna que ayudan a determinar el mejor enfoque de tratamiento y consideran si se requieren investigaciones. En el Reino Unido (RU), las pautas clínicas sugieren que las imágenes para la ciática solo son apropiadas para pacientes que se considera probable que necesiten cirugía o cuando se sospecha que la causa es grave, como cáncer o infección. Los pacientes que no cumplen con los criterios para las investigaciones expresan su frustración cuando las pruebas clínicas y la opinión se utilizan únicamente para diagnosticar y tratar la ciática. Algunos pacientes son incapaces de aceptar que no se requieren investigaciones y pierden la confianza en el tratamiento. Para que la ciática se maneje de manera efectiva, el tratamiento ofrecido debe ser aceptable para los pacientes y negociarse con éxito con ellos.
Actualmente hay poca investigación disponible con respecto a las expectativas o experiencias de los pacientes al someterse a investigaciones para la ciática. El objetivo de este estudio es explorar la experiencia de los pacientes que se han sometido a investigaciones por ciática, para comprender cómo los pacientes experimentan las investigaciones como parte de su manejo general de la ciática. Este estudio explora específicamente las experiencias de los pacientes cuya ciática probablemente deberse a la afectación de la raíz nerviosa.
Este estudio será exploratorio, basado en un Enfoque Fenomenológico Interpretativo (IPA). Se entrevistarán hasta 15 pacientes que se hayan sometido a investigaciones por ciática utilizando un formato semiestructurado. Los pacientes serán reclutados de un Fideicomiso del Servicio Nacional de Salud (NHS) en la costa sur de Inglaterra. Las entrevistas se grabarán en audio, se transcribirán palabra por palabra y se analizarán temáticamente, según un enfoque IPA. El producto final del análisis será un relato detallado de la experiencia de las investigaciones del paciente, respaldado por citas directas. La intención es que esta cuenta ayude a los proveedores de atención médica a comprender las experiencias de los pacientes y a planificar y brindar atención para la ciática que sea efectiva, basada en evidencia y aceptable para los pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Diagnóstico clínico de ciática (de probable origen en la raíz nerviosa) Se han sometido a investigaciones por ciática y han recibido resultados en las últimas 6 semanas Pacientes que pueden leer, escribir y comprender instrucciones en inglés
Criterio de exclusión:
Cirugía de columna previa Ciática por patología siniestra o Síndrome de Cauda Equina
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Experiencia del paciente
Periodo de tiempo: Dentro de las 6 semanas posteriores a la recepción de los resultados de la investigación para la ciática
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Experiencia del paciente obtenida a través de una entrevista semiestructurada
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Dentro de las 6 semanas posteriores a la recepción de los resultados de la investigación para la ciática
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Lisa Roberts, Associate Professor, University of Southampton
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UOS-2307-CR
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