- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02512081
"De geleefde ervaring van onderzoeken naar ischias"
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Ischias (beenpijn die vanuit de onderrug wordt veroorzaakt) is een veelvoorkomend probleem dat aanzienlijke pijn en invaliditeit veroorzaakt. Veel patiënten ervaren blijvende symptomen die niet reageren op pijnstilling of fysiotherapie. Deze groep patiënten wordt gewoonlijk beheerd door spinale specialisten die helpen bij het bepalen van de beste behandelmethode en die overwegen of onderzoek nodig is. In het Verenigd Koninkrijk (VK) suggereren klinische richtlijnen dat beeldvorming voor ischias alleen geschikt is voor patiënten die waarschijnlijk een operatie nodig hebben of waarvan wordt vermoed dat de oorzaak ernstig is, zoals kanker of infectie. Patiënten die niet aan de criteria voor onderzoek voldoen, uiten hun frustratie wanneer alleen klinische tests en meningen worden gebruikt om ischias te diagnosticeren en te behandelen. Sommige patiënten kunnen niet accepteren dat onderzoeken niet nodig zijn en verliezen het vertrouwen in de behandeling. Als ischias effectief moet worden behandeld, moet de aangeboden behandeling aanvaardbaar zijn voor en met succes worden onderhandeld met patiënten.
Er is momenteel weinig onderzoek beschikbaar met betrekking tot de verwachtingen of ervaringen van patiënten bij het ondergaan van onderzoeken naar ischias. Het doel van deze studie is om de ervaring te onderzoeken van patiënten die onderzoeken naar ischias hebben ondergaan, om inzicht te krijgen in hoe patiënten onderzoeken ervaren als onderdeel van hun algehele behandeling van ischias. Deze studie onderzoekt specifiek de ervaringen van patiënten bij wie ischias waarschijnlijk zal optreden worden veroorzaakt door betrokkenheid van zenuwwortels.
Deze studie zal verkennend zijn, gebaseerd op een interpretatieve fenomenologische benadering (IPA). Maximaal 15 patiënten die onderzoeken voor ischias hebben ondergaan, zullen worden geïnterviewd met behulp van een semi-gestructureerd formaat. Patiënten zullen worden gerekruteerd uit een National Health Service (NHS) Trust aan de zuidkust van Engeland. Interviews worden opgenomen, woordelijk getranscribeerd en thematisch geanalyseerd, op basis van een IPA-aanpak. Het eindproduct van de analyse zal een gedetailleerd verslag zijn van de ervaring van de patiënt met onderzoeken, ondersteund door directe citaten. De bedoeling is dat dit account zorgverleners helpt de ervaringen van patiënten te begrijpen en ischiaszorg te plannen en te bieden die effectief, op bewijs gebaseerd en acceptabel is voor patiënten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Klinische diagnose van ischias (van waarschijnlijke zenuwworteloorsprong) Onderzoeken naar ischias ondergaan en resultaten ontvangen in de afgelopen 6 weken Patiënten die Engelstalige instructies kunnen lezen, schrijven en begrijpen
Uitsluitingscriteria:
Eerdere spinale chirurgie Ischias veroorzaakt door sinistere pathologie of Cauda Equina Syndroom
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ervaring van de patiënt
Tijdsspanne: Binnen 6 weken na ontvangst onderzoeksresultaten ischias
|
Patiëntervaring opgedaan door middel van semi-gestructureerd interview
|
Binnen 6 weken na ontvangst onderzoeksresultaten ischias
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Lisa Roberts, Associate Professor, University of Southampton
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UOS-2307-CR
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .