- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02512081
"The Live Experience of Investigations for Ischias"
"Den levande erfarenheten av undersökningar i ischias"
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Ischias (bensmärta hänvisad från nedre delen av ryggen) är ett vanligt problem som orsakar betydande smärta och funktionshinder. Många patienter upplever bestående symtom som inte svarar på smärtlindring eller sjukgymnastik. Denna grupp patienter hanteras vanligtvis av ryggradsspecialister som hjälper till att avgöra det bästa behandlingssättet och överväga om utredningar krävs. I Storbritannien (Storbritannien) tyder kliniska riktlinjer på att avbildning för ischias endast är lämplig för patienter som sannolikt behöver opereras eller när orsaken misstänks vara allvarlig såsom cancer eller infektion. Patienter som inte uppfyller kriterierna för undersökningar uttrycker frustration när endast kliniska tester och åsikter används för att diagnostisera och behandla ischias. Vissa patienter kan inte acceptera att utredningar inte krävs och tappar förtroendet för behandlingen. Om ischias ska hanteras effektivt måste den behandling som erbjuds vara acceptabel för och framgångsrikt förhandlad fram med patienterna.
Lite forskning är för närvarande tillgänglig om patienters förväntningar eller erfarenheter av att genomgå utredningar för ischias. Syftet med denna studie är att utforska upplevelsen hos patienter som har genomgått undersökningar för ischias, för att få en förståelse för hur patienter upplever undersökningar som en del av sin övergripande hantering av ischias. Denna studie utforskar specifikt upplevelserna hos patienter vars ischias sannolikt kommer att drabbas av ischias. orsakas av nervrotsinblandning.
Denna studie kommer att vara utforskande, baserad på en tolkningsfenomenologisk metod (IPA). Upp till 15 patienter som har genomgått undersökningar för ischias kommer att intervjuas i ett semistrukturerat format. Patienter kommer att rekryteras från en National Health Service (NHS) Trust på Englands sydkust. Intervjuer kommer att spelas in på ljud, transkriberas ordagrant och analyseras tematiskt, baserat på en IPA-metod. Slutprodukten av analysen blir en detaljerad redogörelse för patientens erfarenhet av undersökningar, med stöd av direkta citat. Avsikten är att detta konto ska hjälpa vårdgivare att förstå patienternas upplevelser och att planera och tillhandahålla ischiasvård som är effektiv, evidensbaserad och acceptabel för patienterna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Klinisk diagnos av ischias (av troligt ursprung från nervrot) Har genomgått undersökningar för ischias och fått resultat under de senaste 6 veckorna. Patienter som kan läsa, skriva och förstå engelska instruktioner
Exklusions kriterier:
Tidigare spinaloperation Ischias orsakad av olycksbådande patologi eller Cauda Equina-syndrom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Patienterfarenhet
Tidsram: Inom 6 veckor efter mottagande av utredningsresultat för ischias
|
Patienterfarenhet genom semistrukturerad intervju
|
Inom 6 veckor efter mottagande av utredningsresultat för ischias
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Lisa Roberts, Associate Professor, University of Southampton
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UOS-2307-CR
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Inget ingripande tillämpades
-
Case Western Reserve UniversityAmerican UniversityHar inte rekryterat ännuNäring, hälsosam
-
University Hospital MuensterPalliativnetz Muenster gGmbHOkändSmärta | Palliativ vård | Virtuell verklighetTyskland
-
Weinberg Medical Physics LLCNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of...Avslutad
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAvslutad
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAvslutadRadiofrekvensablation | MikrovågsablationKorea, Republiken av
-
Thermo Fisher Scientific, IncAvslutad
-
Federal University of São PauloOkändHjärtkirurgi | Aorta No-touchBrasilien
-
Linkoeping UniversityAvslutadKronisk smärta | Sömnlöshet på grund av medicinskt tillståndSverige