- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02512081
"L'expérience vécue des investigations pour la sciatique"
"L'expérience vécue des investigations dans la sciatique"
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La sciatique (douleur à la jambe référée par le bas du dos) est un problème courant qui provoque une douleur et une invalidité importantes. De nombreux patients présentent des symptômes durables qui ne répondent pas au soulagement de la douleur ou à la physiothérapie. Ce groupe de patients est généralement pris en charge par des spécialistes de la colonne vertébrale qui aident à déterminer la meilleure approche de traitement et à déterminer si des investigations sont nécessaires. Au Royaume-Uni (Royaume-Uni), les directives cliniques suggèrent que l'imagerie pour la sciatique n'est appropriée que pour les patients qui sont considérés comme susceptibles d'avoir besoin d'une intervention chirurgicale ou lorsque la cause est suspectée d'être grave, comme un cancer ou une infection. Les patients qui ne répondent pas aux critères d'investigation expriment de la frustration lorsque seuls les tests cliniques et l'opinion sont utilisés pour diagnostiquer et traiter la sciatique. Certains patients sont incapables d'accepter que des investigations ne soient pas nécessaires et perdent confiance dans le traitement. Si la sciatique doit être gérée efficacement, le traitement proposé doit être acceptable et négocié avec succès avec les patients.
Peu de recherches sont actuellement disponibles concernant les attentes ou les expériences des patients en matière d'investigations pour la sciatique. Le but de cette étude est d'explorer l'expérience des patients qui ont subi des investigations pour la sciatique, afin de comprendre comment les patients vivent les investigations dans le cadre de leur prise en charge globale de la sciatique. Cette étude explore spécifiquement les expériences des patients dont la sciatique est susceptible de être causée par une atteinte des racines nerveuses.
Cette étude sera exploratoire, basée sur une Approche Phénoménologique Interprétative (API). Jusqu'à 15 patients ayant subi des investigations pour sciatique seront interrogés en utilisant un format semi-structuré. Les patients seront recrutés dans un National Health Service (NHS) Trust sur la côte sud de l'Angleterre. Les entretiens seront enregistrés sur bande audio, transcrits textuellement et analysés thématiquement, sur la base d'une approche IPA. Le produit final de l'analyse sera un compte rendu détaillé de l'expérience des investigations du patient, étayé par des citations directes. L'intention est que ce compte aidera les fournisseurs de soins de santé à comprendre les expériences des patients et à planifier et fournir des soins sciatiques efficaces, fondés sur des preuves et acceptables pour les patients.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Diagnostic clinique de sciatique (probablement d'origine nerveuse) Avoir subi des investigations pour la sciatique et reçu des résultats au cours des 6 dernières semaines Patients capables de lire, d'écrire et de comprendre les instructions en anglais
Critère d'exclusion:
Chirurgie antérieure de la colonne vertébrale Sciatique causée par une pathologie sinistre ou le syndrome de la queue de cheval
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Expérience patient
Délai: Dans les 6 semaines suivant la réception des résultats de l'examen pour la sciatique
|
Expérience du patient acquise grâce à un entretien semi-structuré
|
Dans les 6 semaines suivant la réception des résultats de l'examen pour la sciatique
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Lisa Roberts, Associate Professor, University of Southampton
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UOS-2307-CR
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .