- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02512081
"L'esperienza vissuta delle indagini per la sciatica"
"L'esperienza vissuta delle indagini sulla sciatica"
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La sciatica (dolore alle gambe riferito dalla parte bassa della schiena) è un problema comune che causa dolore e disabilità significativi. Molti pazienti manifestano sintomi duraturi che non rispondono al sollievo dal dolore o alla fisioterapia. Questo gruppo di pazienti è comunemente gestito da specialisti della colonna vertebrale che aiutano a determinare il miglior approccio terapeutico e valutano se sono necessarie indagini. Nel Regno Unito (Regno Unito), le linee guida cliniche suggeriscono che l'imaging per la sciatica è appropriato solo per i pazienti che si ritiene abbiano probabilmente bisogno di un intervento chirurgico o quando si sospetta che la causa sia grave come cancro o infezione. I pazienti che non soddisfano i criteri per le indagini esprimono frustrazione quando i test clinici e l'opinione da soli vengono utilizzati per diagnosticare e trattare la sciatica. Alcuni pazienti non sono in grado di accettare che le indagini non siano necessarie e perdono fiducia nel trattamento. Se la sciatica deve essere gestita in modo efficace, il trattamento offerto deve essere accettabile e negoziato con successo con i pazienti.
Al momento sono disponibili poche ricerche sulle aspettative o esperienze dei pazienti in merito alle indagini per la sciatica. Lo scopo di questo studio è quello di esplorare l'esperienza dei pazienti che sono stati sottoposti a indagini per la sciatica, per comprendere come i pazienti sperimentano le indagini come parte della loro gestione complessiva della sciatica. Questo studio esplora specificamente le esperienze dei pazienti la cui sciatica è probabile essere causato dal coinvolgimento delle radici nervose.
Questo studio sarà esplorativo, basato su un approccio fenomenologico interpretativo (IPA). Verranno intervistati fino a 15 pazienti sottoposti a indagini per Sciatica utilizzando un formato semi-strutturato. I pazienti saranno reclutati da un Trust del Servizio Sanitario Nazionale (NHS) sulla costa meridionale dell'Inghilterra. Le interviste saranno audioregistrate, trascritte testualmente e analizzate tematicamente, sulla base di un approccio IPA. Il prodotto finale dell'analisi sarà un resoconto dettagliato dell'esperienza investigativa del paziente, supportato da citazioni dirette. L'intenzione è che questo racconto aiuti gli operatori sanitari a comprendere le esperienze dei pazienti ea pianificare e fornire cure per la sciatica che siano efficaci, basate sull'evidenza e accettabili per i pazienti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Diagnosi clinica di sciatica (probabile origine della radice nervosa) Sono stati sottoposti a indagini per la sciatica e hanno ricevuto risultati nelle ultime 6 settimane Pazienti in grado di leggere, scrivere e comprendere le istruzioni in lingua inglese
Criteri di esclusione:
Precedente intervento chirurgico alla colonna vertebrale Sciatica causata da una patologia sinistra o sindrome della cauda equina
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Esperienza paziente
Lasso di tempo: Entro 6 settimane dalla ricezione dei risultati dell'indagine per la sciatica
|
Esperienza del paziente acquisita attraverso un'intervista semi-strutturata
|
Entro 6 settimane dalla ricezione dei risultati dell'indagine per la sciatica
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Lisa Roberts, Associate Professor, University of Southampton
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UOS-2307-CR
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