- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02512081
"Elänyt kokemus iskiasin tutkimuksista"
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Iskias (alaselästä lähtevä jalkakipu) on yleinen ongelma, joka aiheuttaa merkittävää kipua ja vammaisuutta. Monet potilaat kokevat pysyviä oireita, jotka eivät reagoi kivunlievitykseen tai fysioterapiaan. Tätä potilasryhmää hoitavat yleensä selkärangan asiantuntijat, jotka auttavat määrittämään parhaan hoitotavan ja harkitsevat, tarvitaanko tutkimuksia. Yhdistyneessä kuningaskunnassa (Yhdistynyt kuningaskunta) kliiniset ohjeet viittaavat siihen, että iskiaskuvantaminen soveltuu vain potilaille, joiden katsotaan tarvitsevan todennäköisesti leikkausta tai kun syyn epäillään olevan vakava, kuten syöpä tai infektio. Potilaat, jotka eivät täytä tutkimuskriteerejä, ovat turhautuneet, kun kliinisiä testejä ja mielipidettä käytetään yksinään iskiasin diagnosointiin ja hoitoon. Jotkut potilaat eivät voi hyväksyä sitä, että tutkimuksia ei vaadita, ja he menettävät luottamusta hoitoon. Jos iskias halutaan hoitaa tehokkaasti, tarjotun hoidon on oltava potilaiden hyväksyttävä ja siitä on neuvoteltava onnistuneesti.
Tällä hetkellä on saatavilla vain vähän tutkimusta potilaiden odotuksista tai kokemuksista iskiastutkimuksissa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia potilaiden kokemuksia, joille on tehty iskiastutkimuksia, ja saada käsitys siitä, kuinka potilaat kokevat tutkimukset osana iskiasin yleistä hoitoa. Tämä tutkimus tutkii erityisesti niiden potilaiden kokemuksia, joilla iskias todennäköisesti johtua hermojuuren osallistumisesta.
Tämä tutkimus on tutkiva, ja se perustuu tulkitsevaan fenomenologiseen lähestymistapaan (IPA). Enintään 15 potilasta, joille on tehty iskiastutkimukset, haastatellaan puolistrukturoidussa muodossa. Potilaat rekrytoidaan yhdestä National Health Servicen (NHS) säätiöstä Englannin etelärannikolla. Haastattelut äänitetään, litteroidaan sanatarkasti ja analysoidaan temaattisesti IPA-lähestymistavan pohjalta. Analyysin lopputuote on yksityiskohtainen selvitys potilaan kokemuksista tutkimuksista suorien lainausten tukena. Tarkoituksena on, että tämä tili auttaa terveydenhuollon tarjoajia ymmärtämään potilaiden kokemuksia ja suunnittelemaan ja tarjoamaan iskiashoitoa, joka on tehokasta, näyttöön perustuvaa ja potilaiden hyväksyttävää.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Iskiasin kliininen diagnoosi (todennäköisesti hermojuuriperäinen) On tehty iskiastutkimukset ja saatu tuloksia viimeisen 6 viikon aikana Potilaat, jotka pystyvät lukemaan, kirjoittamaan ja ymmärtämään englanninkielisiä ohjeita
Poissulkemiskriteerit:
Aiempi selkäydinleikkaus Iskias, jonka aiheutti synkkä patologia tai Cauda Equina -oireyhtymä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Potilaskokemus
Aikaikkuna: 6 viikon kuluessa iskiasin tutkimustulosten vastaanottamisesta
|
Puolistrukturoidun haastattelun kautta saatu potilaskokemus
|
6 viikon kuluessa iskiasin tutkimustulosten vastaanottamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Lisa Roberts, Associate Professor, University of Southampton
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UOS-2307-CR
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mitään interventiota ei sovellettu
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaRekrytointi
-
Life UniversityValmis
-
The Cleveland ClinicCVS Caremark; O'Neill FoundationLopetettu
-
University Hospital MuensterPalliativnetz Muenster gGmbHTuntematonKipu | Palliatiivinen hoito | VirtuaalitodellisuusSaksa
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrytointiAutismispektrihäiriö | Varhainen puuttuminenItalia
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Chiang Mai UniversityValmisKuumia aaltoja | Unihäiriöt | YöhikoilutThaimaa
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis