- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02512081
"Den levde opplevelsen av undersøkelser for isjias"
"Den levde opplevelsen av undersøkelser i isjias"
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Isjias (bensmerter referert fra korsryggen) er et vanlig problem som forårsaker betydelig smerte og funksjonshemming. Mange pasienter opplever varige symptomer som ikke responderer på smertelindring eller fysioterapi. Denne pasientgruppen administreres vanligvis av spinalspesialister som hjelper til med å bestemme den beste behandlingstilnærmingen og vurdere om det er nødvendig med undersøkelser. I Storbritannia (Storbritannia) antyder kliniske retningslinjer at bildediagnostikk for isjias bare er hensiktsmessig for pasienter som antas å ha behov for kirurgi eller når årsaken mistenkes å være alvorlig som kreft eller infeksjon. Pasienter som ikke oppfyller kriteriene for undersøkelser uttrykker frustrasjon når kliniske tester og mening alene brukes til å diagnostisere og behandle isjias. Noen pasienter er ikke i stand til å akseptere at undersøkelser ikke er nødvendige og mister tilliten til behandlingen. Hvis isjias skal håndteres effektivt, må behandlingen som tilbys være akseptabel for og vellykket forhandlet med pasientene.
Lite forskning er foreløpig tilgjengelig angående pasienters forventninger eller erfaringer med å gjennomgå undersøkelser for isjias. Målet med denne studien er å utforske erfaringene til pasienter som har gjennomgått undersøkelser for isjias, for å få en forståelse av hvordan pasienter opplever undersøkelser som en del av deres overordnede behandling av isjias. Denne studien utforsker spesifikt erfaringene til pasienter som sannsynligvis har isjias. være forårsaket av nerverotpåvirkning.
Denne studien vil være utforskende, basert på en tolkningsfenomenologisk tilnærming (IPA). Opptil 15 pasienter som har gjennomgått undersøkelser for isjias vil bli intervjuet i et semistrukturert format. Pasienter vil bli rekruttert fra en National Health Service (NHS) Trust på sørkysten av England. Intervjuer vil bli tatt opp på lyd, transkribert ordrett og analysert tematisk, basert på en IPA-tilnærming. Sluttproduktet av analysen vil være en detaljert redegjørelse for pasientens opplevelse av undersøkelser, støttet av direkte sitater. Hensikten er at denne kontoen skal hjelpe helsepersonell med å forstå pasientenes erfaringer og planlegge og gi isjiasbehandling som er effektiv, bevisbasert og akseptabel for pasientene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Klinisk diagnose av isjias (av sannsynlig nerverotopprinnelse) Har gjennomgått undersøkelser for isjias og mottatt resultater de siste 6 ukene Pasienter som er i stand til å lese, skrive og forstå engelskspråklige instruksjoner
Ekskluderingskriterier:
Tidligere spinalkirurgi Isjias forårsaket av uhyggelig patologi eller Cauda Equina-syndrom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienterfaring
Tidsramme: Innen 6 uker etter mottak av undersøkelsesresultater for isjias
|
Pasienterfaring oppnådd gjennom semistrukturert intervju
|
Innen 6 uker etter mottak av undersøkelsesresultater for isjias
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Lisa Roberts, Associate Professor, University of Southampton
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UOS-2307-CR
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .