- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02512081
«Живой опыт исследований ишиаса»
Обзор исследования
Подробное описание
Ишиас (боль в ногах, исходящая из нижней части спины) является распространенной проблемой, которая вызывает сильную боль и инвалидность. Многие пациенты испытывают длительные симптомы, которые не реагируют на обезболивание или физиотерапию. Эта группа пациентов обычно находится под наблюдением специалистов по позвоночнику, которые помогают определить наилучший подход к лечению и решают, требуются ли исследования. В Соединенном Королевстве (Великобритания) клинические руководства предполагают, что визуализация ишиаса подходит только для пациентов, которым, как считается, может потребоваться хирургическое вмешательство, или когда подозревается серьезная причина, такая как рак или инфекция. Пациенты, которые не соответствуют критериям исследований, выражают разочарование, когда для диагностики и лечения ишиаса используются только клинические тесты и мнения. Некоторые пациенты не могут смириться с тем, что исследования не требуются, и теряют уверенность в лечении. Для эффективного лечения ишиаса предлагаемое лечение должно быть приемлемым для пациентов и успешно согласовано с ними.
В настоящее время доступно мало исследований относительно ожиданий пациентов или опыта прохождения исследований по поводу ишиаса. Целью данного исследования является изучение опыта пациентов, прошедших обследование на ишиас, чтобы получить представление о том, как пациенты переносят исследования в рамках их общего лечения ишиаса. быть вызвано поражением нервных корешков.
Это исследование будет исследовательским, основанным на интерпретационно-феноменологическом подходе (IPA). До 15 пациентов, прошедших обследование на ишиас, будут опрошены в полуструктурированном формате. Пациенты будут набираться из одного фонда Национальной службы здравоохранения (NHS) на Южном побережье Англии. Интервью будут записываться на аудиозаписи, расшифровываться дословно и тематически анализироваться на основе подхода IPA. Конечным продуктом анализа будет подробный отчет об опыте пациентов в исследованиях, подкрепленный прямыми цитатами. Намерение состоит в том, что эта учетная запись поможет поставщикам медицинских услуг понять опыт пациентов, а также спланировать и предоставить лечение ишиаса, которое будет эффективным, основанным на фактических данных и приемлемым для пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Клинический диагноз ишиаса (вероятного происхождения нервного корешка) Прошли исследования на ишиас и получили результаты в течение последних 6 недель Пациенты, которые могут читать, писать и понимать инструкции на английском языке
Критерий исключения:
Перенесенные операции на позвоночнике Ишиас, вызванный зловещей патологией или синдромом конского хвоста
Учебный план
Как устроено исследование?
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опыт пациента
Временное ограничение: В течение 6 недель после получения результатов обследования на ишиас
|
Опыт пациента, полученный в ходе полуструктурированного интервью
|
В течение 6 недель после получения результатов обследования на ишиас
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Lisa Roberts, Associate Professor, University of Southampton
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UOS-2307-CR
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .