- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02514993
Nestabilní poranění hrudní klece
Nestabilní poranění hrudní klece: Současná zlomenina hrudní kosti ukazuje na těžkou zlomeninu hrudní páteře
- Analýza dat pacientů a počítačová tomografie zlomenin hrudní páteře polytraumatizovaných pacientů
- Současná zlomenina sterna byla identifikována jako indikátor nestabilní zlomeniny hrudní páteře
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Předchozí studie uváděly, že zlomeniny hrudní kosti lze považovat za indikátor zlomenin hrudní páteře a popsaly kombinovaný model poranění zlomeniny hrudní páteře a zlomeniny hrudní kosti jako „poranění horní části hrudního koše“. Literární výzkum však postrádá údaje, že u pacientů s poraněním hrudního koše lze očekávat vysoce nestabilní zlomeninu hrudní páteře.
Ve velké kohortě 130 pacientů se zlomeninou hrudní páteře a současnou zlomeninou sterna vyšetřovatelé analyzovali vzorec poranění a hodnotili přidružená poranění, mechanismus traumatu a klinický výsledek.
Vyšetřovatelé mohli prokázat, že u pacientů s poraněním hrudního koše může být současná zlomenina sterna považována za indikátor nestabilní zlomeniny hrudní páteře, která vyžaduje chirurgickou stabilizaci. Dále analýza odhalila, že i vysoce rotačně nestabilní zlomeninu typu C je třeba očekávat, pokud jsou zlomeniny sterna a hrudní páteře lokalizovány ve stejném segmentu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zlomenina hrudní kosti a souběžná zlomenina hrudní páteře
- Stupnice závažnosti zranění ≥ 16
- Věk pod 50 let
- Přítomnost celotělové počítačové tomografie (CT-scan) provedené při příjmu pacienta do nemocnice
Kritéria vyloučení:
- Chybějící souhlas
- Neúplné údaje o pacientech
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Studijní skupina
Kritéria pro zařazení do studie byla (a) zlomenina sterna a souběžná zlomenina hrudní páteře, (b) stupnice závažnosti poranění (ISS) ≥ 16, (c) věk pod 50 let, (d) přítomnost celotělové počítačové tomografie (CT -scan) prováděný při příjmu pacienta do nemocnice.
|
|
Kontrolní skupina
Kritéria pro zařazení do kontrolní skupiny zahrnovala: (a) zlomenina hrudní páteře bez současné zlomeniny sterna, (b) ISS ≥ 16, (c) věk pod 50 let, (d) přítomnost celotělové počítačové tomografie (CT-scan ) provádí při příjmu pacienta do nemocnice.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití
Časové okno: 1 rok po traumatu
|
Přežití pacientů po polytraumatizaci
|
1 rok po traumatu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mario Morgenstern, M.D., Trauma Center Murnau
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10-2004-2013
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .