Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nestabilní poranění hrudní klece

3. srpna 2015 aktualizováno: Dr. Mario Morgenstern, BG Unfallklinik

Nestabilní poranění hrudní klece: Současná zlomenina hrudní kosti ukazuje na těžkou zlomeninu hrudní páteře

  • Analýza dat pacientů a počítačová tomografie zlomenin hrudní páteře polytraumatizovaných pacientů
  • Současná zlomenina sterna byla identifikována jako indikátor nestabilní zlomeniny hrudní páteře

Přehled studie

Detailní popis

Předchozí studie uváděly, že zlomeniny hrudní kosti lze považovat za indikátor zlomenin hrudní páteře a popsaly kombinovaný model poranění zlomeniny hrudní páteře a zlomeniny hrudní kosti jako „poranění horní části hrudního koše“. Literární výzkum však postrádá údaje, že u pacientů s poraněním hrudního koše lze očekávat vysoce nestabilní zlomeninu hrudní páteře.

Ve velké kohortě 130 pacientů se zlomeninou hrudní páteře a současnou zlomeninou sterna vyšetřovatelé analyzovali vzorec poranění a hodnotili přidružená poranění, mechanismus traumatu a klinický výsledek.

Vyšetřovatelé mohli prokázat, že u pacientů s poraněním hrudního koše může být současná zlomenina sterna považována za indikátor nestabilní zlomeniny hrudní páteře, která vyžaduje chirurgickou stabilizaci. Dále analýza odhalila, že i vysoce rotačně nestabilní zlomeninu typu C je třeba očekávat, pokud jsou zlomeniny sterna a hrudní páteře lokalizovány ve stejném segmentu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

130

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 49 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti trpící zlomeninou hrudní páteře a souběžnou zlomeninou hrudní kosti

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zlomenina hrudní kosti a souběžná zlomenina hrudní páteře
  • Stupnice závažnosti zranění ≥ 16
  • Věk pod 50 let
  • Přítomnost celotělové počítačové tomografie (CT-scan) provedené při příjmu pacienta do nemocnice

Kritéria vyloučení:

  • Chybějící souhlas
  • Neúplné údaje o pacientech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Studijní skupina
Kritéria pro zařazení do studie byla (a) zlomenina sterna a souběžná zlomenina hrudní páteře, (b) stupnice závažnosti poranění (ISS) ≥ 16, (c) věk pod 50 let, (d) přítomnost celotělové počítačové tomografie (CT -scan) prováděný při příjmu pacienta do nemocnice.
Kontrolní skupina
Kritéria pro zařazení do kontrolní skupiny zahrnovala: (a) zlomenina hrudní páteře bez současné zlomeniny sterna, (b) ISS ≥ 16, (c) věk pod 50 let, (d) přítomnost celotělové počítačové tomografie (CT-scan ) provádí při příjmu pacienta do nemocnice.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití
Časové okno: 1 rok po traumatu
Přežití pacientů po polytraumatizaci
1 rok po traumatu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mario Morgenstern, M.D., Trauma Center Murnau

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2003

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

4. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. srpna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. srpna 2015

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit