- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02514993
Die instabile Brustkorbverletzung
Die instabile Brustkorbverletzung: Die begleitende Sternumfraktur weist auf eine schwere Brustwirbelsäulenfraktur hin
- Analyse von Patientendaten und Computertomographie-Scan polytraumatisierter Patienten mit Brustwirbelsäulenfrakturen
- Eine begleitende Sternumfraktur wurde als Indikator für eine instabile Brustwirbelsäulenfraktur identifiziert
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Frühere Studien stellten fest, dass Sternumfrakturen als Indikator für Frakturen der Brustwirbelsäule angesehen werden können und beschrieben das kombinierte Verletzungsmuster von Brustwirbelsäulenfrakturen und Sternumfrakturen als „Verletzung des oberen Brustkorbs“. Allerdings fehlen in der Literaturrecherche Hinweise, dass bei Patienten mit einer Brustkorbverletzung mit einer hochinstabilen Brustwirbelsäulenfraktur zu rechnen ist.
In einer großen Kohorte von 130 Patienten mit einer Brustwirbelsäulenfraktur und begleitender Sternumfraktur analysierten die Forscher das Verletzungsmuster und bewerteten die damit verbundenen Verletzungen, den Traumamechanismus und das klinische Ergebnis.
Die Forscher konnten nachweisen, dass bei Patienten mit einer Brustkorbverletzung die begleitende Sternumfraktur als Indikator für eine instabile Brustwirbelsäulenfraktur angesehen werden kann, die eine chirurgische Stabilisierung erfordert. Darüber hinaus ergab die Analyse, dass sogar mit einer hoch rotationsinstabilen Typ-C-Fraktur zu rechnen ist, wenn Brust- und Brustwirbelsäulenfrakturen im gleichen Segment liegen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sternumfraktur und begleitende Brustwirbelsäulenfraktur
- Schweregrad der Verletzung ≥ 16
- Alter unter 50 Jahren
- Vorhandensein einer Ganzkörper-Computertomographie (CT-Scan), die bei der Aufnahme des Patienten ins Krankenhaus durchgeführt wurde
Ausschlusskriterien:
- Fehlende Einwilligung
- Unvollständige Patientendaten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Studiengruppe
Einschlusskriterien für die Studie waren (a) Sternumfraktur und begleitende Brustwirbelsäulenfraktur, (b) Verletzungsschweregradskala (ISS) ≥ 16, (c) Alter unter 50 Jahren, (d) Vorhandensein einer Ganzkörper-Computertomographie (CT). -Scan), der bei der Aufnahme des Patienten ins Krankenhaus durchgeführt wird.
|
|
Kontrollgruppe
Die Einschlusskriterien für die Kontrollgruppe umfassten: (a) Brustwirbelsäulenfraktur ohne begleitende Sternumfraktur, (b) ISS ≥ 16, (c) Alter unter 50 Jahren, (d) Vorhandensein einer Ganzkörper-Computertomographie (CT-Scan). ) wird bei der Aufnahme des Patienten ins Krankenhaus durchgeführt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Überleben
Zeitfenster: 1 Jahr nach dem Trauma
|
Patientenüberleben nach Polytraumatisierung
|
1 Jahr nach dem Trauma
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mario Morgenstern, M.D., Trauma Center Murnau
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 10-2004-2013
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