- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02514993
Az instabil mellkasi sérülés
Az instabil mellkasi sérülés: az egyidejű mellkasi törés súlyos mellkasi gerinctörést jelez
- A betegek adatainak elemzése és komputertomográfiás vizsgálata politraumatizált betegek mellkasi gerinctöréseinél
- Az egyidejű szegycsonttörést az instabil mellkasi gerinctörés indikátoraként azonosították
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Korábbi tanulmányok megállapították, hogy a mellkasi gerinctörések a mellkasi gerinctörések indikátorának tekinthetők, és a mellkasi gerinctörés és a mellkasi törés együttes sérülési mintáját "felső mellkasi sérülésként" írták le. A szakirodalmi kutatások azonban hiányoznak arra vonatkozóan, hogy a mellkasi sérülést szenvedett betegeknél nagyon instabil mellkasi gerinctörés várható.
A 130, mellkasi gerinctörésben és egyidejű szegycsonttörésben szenvedő beteg nagy csoportjában a kutatók elemezték a sérülés mintázatát, és értékelték a kapcsolódó sérüléseket, a trauma mechanizmusát és a klinikai kimenetelt.
A kutatók igazolni tudták, hogy mellkassérüléses betegeknél az egyidejű szegycsonttörés az instabil mellkasi gerinctörés indikátorának tekinthető, amely műtéti stabilizálást igényel. Ezen túlmenően az elemzés kimutatta, hogy még a rotációsan erősen instabil C típusú törésre is számítani kell, ha a sternális és a mellkasi gerinctörések ugyanabban a szegmensben helyezkednek el.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Sternális törés és egyidejű mellkasi gerinctörés
- A sérülés súlyossági skála ≥ 16
- 50 év alatti életkor
- A beteg kórházi felvételekor elvégzett teljes test számítógépes tomográfia (CT-szkennelés) jelenléte
Kizárási kritériumok:
- Hiányzó beleegyezés
- Hiányos betegadatok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Tanulócsoport
A vizsgálatba való bevonási kritériumok a következők voltak: (a) szegycsonttörés és egyidejű mellkasi gerinctörés, (b) Sérülés súlyossági skála (ISS) ≥ 16, (c) 50 év alatti életkor, (d) teljes test számítógépes tomográfia (CT) jelenléte -scan) a beteg kórházi felvételekor végezzük.
|
|
Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport felvételi kritériumai a következők voltak: (a) mellkasi gerinctörés kísérő szegycsonttörés nélkül, (b) ISS ≥ 16, (c) 50 év alatti életkor, (d) teljes test számítógépes tomográfia (CT-szkennelés) ) a beteg kórházi felvételekor.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Túlélés
Időkeret: 1 évvel a trauma után
|
A betegek túlélése politraumatizáció után
|
1 évvel a trauma után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mario Morgenstern, M.D., Trauma Center Murnau
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10-2004-2013
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .