- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02514993
La blessure instable de la cage thoracique
La lésion instable de la cage thoracique : la fracture sternale concomitante indique une fracture grave de la colonne thoracique
- Analyse des données des patients et tomodensitométrie des patients polytraumatisés fractures de la colonne thoracique
- Une fracture sternale concomitante a été identifiée comme un indicateur d'une fracture de la colonne vertébrale thoracique instable
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Des études antérieures ont indiqué que les fractures sternales peuvent être considérées comme un indicateur de fractures de la colonne thoracique et ont décrit le schéma de blessure combiné de la fracture de la colonne thoracique et de la fracture sternale comme une "lésion de la cage thoracique supérieure". Mais la recherche documentaire manque de données indiquant que chez les patients présentant une lésion de la cage thoracique, une fracture de la colonne vertébrale thoracique très instable peut être attendue.
Dans une grande cohorte de 130 patients présentant une fracture de la colonne vertébrale thoracique et une fracture sternale concomitante, les chercheurs ont analysé le schéma de la blessure et évalué les blessures associées, le mécanisme du traumatisme et les résultats cliniques.
Les chercheurs ont pu prouver que chez les patients présentant une lésion de la cage thoracique, la fracture sternale concomitante peut être considérée comme un indicateur d'une fracture de la colonne vertébrale thoracique instable, qui nécessite une stabilisation chirurgicale. En outre, l'analyse a révélé que même une fracture de type C hautement instable en rotation doit être attendue, si les fractures de la colonne vertébrale sternale et thoracique sont situées dans le même segment.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Fracture du sternum et fracture concomitante de la colonne thoracique
- Échelle de gravité des blessures ≥ 16
- Moins de 50 ans
- Présence d'une tomodensitométrie corps entier (CT-scan) réalisée à l'admission du patient à l'hôpital
Critère d'exclusion:
- Consentement manquant
- Données patient incomplètes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe d'étude
Les critères d'inclusion pour l'étude étaient (a) une fracture sternale et une fracture concomitante de la colonne thoracique, (b) une échelle de gravité des blessures (ISS) ≥ 16, (c) un âge inférieur à 50 ans, (d) la présence d'une tomodensitométrie du corps entier (CT -scan) réalisée à l'admission du patient à l'hôpital.
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Groupe de contrôle
Les critères d'inclusion pour le groupe témoin comprenaient : (a) fracture de la colonne vertébrale thoracique sans fracture sternale concomitante, (b) ISS ≥ 16, (c) âge inférieur à 50 ans, (d) présence d'une tomodensitométrie du corps entier (CT-scan ) effectuée à l'admission du patient à l'hôpital.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Survie
Délai: 1 an après le traumatisme
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Survie des patients après polytraumatisation
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1 an après le traumatisme
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mario Morgenstern, M.D., Trauma Center Murnau
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10-2004-2013
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