- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02514993
Den instabila thoraxburskadan
Den instabila bröstkorgsskadan: den åtföljande bröstfrakturen indikerar en allvarlig fraktur på bröstryggen
- Analys av patientdata och datortomografi av polytraumatiserade patienter bröstryggradsfrakturer
- En samtidig bröstbensfraktur identifierades som en indikator på en instabil bröstryggradsfraktur
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Tidigare studier har konstaterat att bröstbensfrakturer kan betraktas som en indikator för frakturer i bröstryggen och beskrev det kombinerade skademönstret av bröstryggradsfraktur och bröstbensfraktur som "skada i övre bröstkorg". Men litteraturforskning saknar data om att hos patienter med en bröstkorgsskada kan en mycket instabil bröstryggradsfraktur förväntas.
I en stor kohort av 130 patienter med bröstryggradsfraktur och samtidig bröstbensfraktur analyserade forskarna skademönstret och utvärderade associerade skador, traumamekanism och kliniskt resultat.
Utredarna skulle kunna bevisa att hos patienter med en bröstkorgsskada kan den samtidiga bröstbensfrakturen betraktas som en indikator för en instabil bröstryggradsfraktur, som kräver kirurgisk stabilisering. Dessutom avslöjade analysen att även en mycket rotationsinstabil typ C-fraktur måste förväntas, om bröst- och bröstryggradsfrakturer är belägna i samma segment.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bröstfraktur och samtidig fraktur i bröstryggen
- Skadas svårighetsgrad ≥ 16
- Ålder under 50 år
- Närvaro av en helkroppsdatortomografi (CT-skanning) utförd vid inläggning av patienten på sjukhuset
Exklusions kriterier:
- Samtycke saknas
- Ofullständiga patientdata
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Studiegrupp
Inklusionskriterier för studien var (a) bröstbensfraktur och samtidig fraktur från bröstryggen, (b) Skadas allvarlighetsskala (ISS) ≥ 16, (c) ålder under 50 år, (d) förekomst av en helkroppsdatortomografi (CT) -scan) utförs vid inläggning av patienten på sjukhuset.
|
|
Kontrollgrupp
Inklusionskriterierna för kontrollgruppen inkluderade: (a) bröstryggradsfraktur utan samtidig bröstbensfraktur, (b) ISS ≥ 16, (c) ålder under 50 år, (d) förekomst av en helkroppsdatortomografi (CT-skanning) ) utförs vid inläggning av patienten på sjukhuset.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Överlevnad
Tidsram: 1 år efter trauma
|
Patientöverlevnad efter polytraumatisering
|
1 år efter trauma
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mario Morgenstern, M.D., Trauma Center Murnau
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10-2004-2013
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .