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La lesione della gabbia toracica instabile

3 agosto 2015 aggiornato da: Dr. Mario Morgenstern, BG Unfallklinik

La lesione della gabbia toracica instabile: la concomitante frattura dello sterno indica una grave frattura della colonna vertebrale toracica

  • Analisi dei dati dei pazienti e tomografia computerizzata di pazienti politraumatizzati con fratture della colonna vertebrale toracica
  • Una concomitante frattura dello sterno è stata identificata come indicatore di una frattura instabile della colonna vertebrale toracica

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Studi precedenti affermavano che le fratture dello sterno possono essere considerate un indicatore di fratture della colonna vertebrale toracica e descrivevano il modello di lesione combinato della frattura della colonna vertebrale toracica e della frattura dello sterno come "lesione della gabbia toracica superiore". Ma la ricerca in letteratura non dispone di dati che in pazienti con una lesione della gabbia toracica ci si possa aspettare una frattura della colonna vertebrale toracica altamente instabile.

In un'ampia coorte di 130 pazienti con frattura della colonna vertebrale toracica e concomitante frattura dello sterno, i ricercatori hanno analizzato il modello di lesione e valutato le lesioni associate, il meccanismo del trauma e l'esito clinico.

Gli investigatori potrebbero dimostrare che nei pazienti con una lesione della gabbia toracica la frattura sternale concomitante può essere considerata un indicatore di una frattura instabile della colonna vertebrale toracica, che richiede la stabilizzazione chirurgica. Inoltre l'analisi ha rivelato che ci si deve aspettare anche una frattura di tipo C altamente rotazionalmente instabile, se le fratture della colonna vertebrale sternale e toracica si trovano nello stesso segmento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

130

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 49 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con frattura della colonna vertebrale toracica e concomitante frattura dello sterno

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Frattura dello sterno e concomitante frattura della colonna vertebrale toracica
  • Scala di gravità delle lesioni ≥ 16
  • Età inferiore a 50 anni
  • Presenza di una tomografia computerizzata di tutto il corpo (CT-scan) eseguita al momento del ricovero del paziente in ospedale

Criteri di esclusione:

  • Consenso mancante
  • Dati paziente incompleti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo di studio
I criteri di inclusione per lo studio erano (a) frattura dello sterno e concomitante frattura della colonna vertebrale toracica, (b) Injury Severity scale (ISS) ≥ 16, (c) età inferiore a 50 anni, (d) presenza di una tomografia computerizzata di tutto il corpo (TC -scan) eseguita al momento del ricovero del paziente in ospedale.
Gruppo di controllo
I criteri di inclusione per il gruppo di controllo includevano: (a) frattura della colonna vertebrale toracica senza concomitante frattura dello sterno, (b) ISS ≥ 16, (c) età inferiore a 50 anni, (d) presenza di una tomografia computerizzata di tutto il corpo (CT-scan) ) eseguita al momento del ricovero del paziente in ospedale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza
Lasso di tempo: 1 anno dopo il trauma
Sopravvivenza del paziente dopo politraumatizzazione
1 anno dopo il trauma

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Mario Morgenstern, M.D., Trauma Center Murnau

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2003

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 agosto 2015

Primo Inserito (Stima)

4 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 agosto 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 agosto 2015

Ultimo verificato

1 luglio 2015

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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