- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02514993
La lesione della gabbia toracica instabile
La lesione della gabbia toracica instabile: la concomitante frattura dello sterno indica una grave frattura della colonna vertebrale toracica
- Analisi dei dati dei pazienti e tomografia computerizzata di pazienti politraumatizzati con fratture della colonna vertebrale toracica
- Una concomitante frattura dello sterno è stata identificata come indicatore di una frattura instabile della colonna vertebrale toracica
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Studi precedenti affermavano che le fratture dello sterno possono essere considerate un indicatore di fratture della colonna vertebrale toracica e descrivevano il modello di lesione combinato della frattura della colonna vertebrale toracica e della frattura dello sterno come "lesione della gabbia toracica superiore". Ma la ricerca in letteratura non dispone di dati che in pazienti con una lesione della gabbia toracica ci si possa aspettare una frattura della colonna vertebrale toracica altamente instabile.
In un'ampia coorte di 130 pazienti con frattura della colonna vertebrale toracica e concomitante frattura dello sterno, i ricercatori hanno analizzato il modello di lesione e valutato le lesioni associate, il meccanismo del trauma e l'esito clinico.
Gli investigatori potrebbero dimostrare che nei pazienti con una lesione della gabbia toracica la frattura sternale concomitante può essere considerata un indicatore di una frattura instabile della colonna vertebrale toracica, che richiede la stabilizzazione chirurgica. Inoltre l'analisi ha rivelato che ci si deve aspettare anche una frattura di tipo C altamente rotazionalmente instabile, se le fratture della colonna vertebrale sternale e toracica si trovano nello stesso segmento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Frattura dello sterno e concomitante frattura della colonna vertebrale toracica
- Scala di gravità delle lesioni ≥ 16
- Età inferiore a 50 anni
- Presenza di una tomografia computerizzata di tutto il corpo (CT-scan) eseguita al momento del ricovero del paziente in ospedale
Criteri di esclusione:
- Consenso mancante
- Dati paziente incompleti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo di studio
I criteri di inclusione per lo studio erano (a) frattura dello sterno e concomitante frattura della colonna vertebrale toracica, (b) Injury Severity scale (ISS) ≥ 16, (c) età inferiore a 50 anni, (d) presenza di una tomografia computerizzata di tutto il corpo (TC -scan) eseguita al momento del ricovero del paziente in ospedale.
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Gruppo di controllo
I criteri di inclusione per il gruppo di controllo includevano: (a) frattura della colonna vertebrale toracica senza concomitante frattura dello sterno, (b) ISS ≥ 16, (c) età inferiore a 50 anni, (d) presenza di una tomografia computerizzata di tutto il corpo (CT-scan) ) eseguita al momento del ricovero del paziente in ospedale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sopravvivenza
Lasso di tempo: 1 anno dopo il trauma
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Sopravvivenza del paziente dopo politraumatizzazione
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1 anno dopo il trauma
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mario Morgenstern, M.D., Trauma Center Murnau
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10-2004-2013
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