- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02514993
Нестабильная травма грудной клетки
Нестабильная травма грудной клетки: сопутствующий перелом грудины указывает на тяжелый перелом грудного отдела позвоночника
- Анализ данных пациентов и компьютерная томография пострадавших с политравмой и переломами грудного отдела позвоночника
- Выявлен сочетанный перелом грудины как показатель нестабильного перелома грудного отдела позвоночника.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
В предыдущих исследованиях указывалось, что переломы грудины можно рассматривать как показатель переломов грудного отдела позвоночника, и описывалась комбинированная картина перелома грудного отдела позвоночника и перелома грудины как «повреждение верхней части грудной клетки». Но в литературных исследованиях отсутствуют данные о том, что у пациентов с травмой грудной клетки можно ожидать крайне нестабильного перелома грудного отдела позвоночника.
В большой группе из 130 пациентов с переломом грудного отдела позвоночника и сопутствующим переломом грудины исследователи проанализировали характер травмы и оценили сопутствующие травмы, механизм травмы и клинический исход.
Исследователям удалось доказать, что у пострадавших с травмой грудной клетки сочетанный перелом грудины можно рассматривать как показатель нестабильного перелома грудного отдела позвоночника, требующего хирургической стабилизации. Кроме того, анализ показал, что даже крайне ротационно-нестабильный перелом типа С следует ожидать, если переломы грудины и грудного отдела позвоночника расположены в одном сегменте.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Перелом грудины и сочетанный перелом грудного отдела позвоночника
- Шкала тяжести травм ≥ 16
- Возраст до 50 лет
- Наличие компьютерной томографии (КТ) всего тела, выполненной при поступлении больного в стационар
Критерий исключения:
- Отсутствует согласие
- Неполные данные пациента
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Исследовательская группа
Критерии включения в исследование: (а) перелом грудины и сочетанный перелом грудного отдела позвоночника, (б) шкала тяжести травмы (ISS) ≥ 16, (в) возраст до 50 лет, (г) наличие компьютерной томографии всего тела (КТ). -сканирование), выполняемое при поступлении больного в стационар.
|
|
Контрольная группа
Критериями включения в контрольную группу были: (а) перелом грудного отдела позвоночника без сопутствующего перелома грудины, (б) ISS ≥ 16 лет, (в) возраст до 50 лет, (г) наличие компьютерной томографии всего тела (КТ-сканирование). ) проводится при поступлении больного в стационар.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживание
Временное ограничение: 1 год после травмы
|
Выживаемость пациентов после политравматизации
|
1 год после травмы
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mario Morgenstern, M.D., Trauma Center Murnau
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10-2004-2013
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .