- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02514993
Den ustabile thoraxburskaden
Den ustabile thoraxburskaden: Det samtidige sternale bruddet indikerer et alvorlig brudd på thoraxryggen
- Analyse av pasientdata og datatomografisk skanning av polytraumatiserte pasienter brystryggsfrakturer
- Et samtidig brystfraktur ble identifisert som en indikator for et ustabilt brudd i brystryggen
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Tidligere studier har uttalt at brystfrakturer kan betraktes som en indikator for frakturer i brystryggen og beskrev det kombinerte skademønsteret med brystryggbrudd og brystbrudd som "skader i øvre thoraxbur". Men litteraturforskning mangler data om at det hos pasienter med en thoraxburskade kan forventes et svært ustabilt thoracal ryggradsbrudd.
I en stor kohort på 130 pasienter med brudd i brystryggen og samtidig brystfraktur analyserte etterforskerne skademønsteret og evaluerte tilhørende skader, traumemekanismer og klinisk utfall.
Etterforskerne kunne bevise at hos pasienter med en thoraxburskade kan det samtidige brystfrakturen betraktes som en indikator for et ustabilt thorax ryggradsbrudd, som krever kirurgisk stabilisering. Videre avdekket analysen at selv et svært rotasjonsmessig ustabilt type C-brudd må forventes, dersom bryst- og brystryggsfrakturer er lokalisert i samme segment.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sternalt brudd og samtidig brudd på brystryggen
- Skadealvorlighetsskala ≥ 16
- Alder under 50 år
- Tilstedeværelse av en helkroppscomputertomografi (CT-skanning) utført ved innleggelse av pasienten til sykehuset
Ekskluderingskriterier:
- Mangler samtykke
- Ufullstendige pasientdata
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Studie gruppe
Inklusjonskriterier for studien var (a) brystfraktur og samtidig brudd i brystryggen, (b) Skadealvorlighetsskala (ISS) ≥ 16, (c) alder under 50 år, (d) tilstedeværelse av en helkroppscomputertomografi (CT). -skanning) utført ved innleggelse av pasienten til sykehuset.
|
|
Kontrollgruppe
Inklusjonskriteriene for kontrollgruppen inkluderte: (a) brudd i brystryggen uten samtidig brystfraktur, (b) ISS ≥ 16, (c) alder under 50 år, (d) tilstedeværelse av en helkroppscomputertomografi (CT-skanning) ) utført ved innleggelse av pasienten på sykehuset.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overlevelse
Tidsramme: 1 år etter traumer
|
Pasientoverlevelse etter polytraumatisering
|
1 år etter traumer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mario Morgenstern, M.D., Trauma Center Murnau
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10-2004-2013
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .