- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02514993
Niestabilny uraz klatki piersiowej
Niestabilny uraz klatki piersiowej: współistniejące złamanie mostka wskazuje na ciężkie złamanie kręgosłupa piersiowego
- Analiza danych pacjentów i tomografii komputerowej pacjentów po urazach wielonarządowych ze złamaniami kręgosłupa piersiowego
- Zidentyfikowano współistniejące złamanie mostka jako wskaźnik niestabilnego złamania kręgosłupa piersiowego
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Wcześniejsze badania wykazały, że złamania mostka można uznać za wskaźnik złamań kręgosłupa piersiowego, a połączony obraz urazu złamania kręgosłupa piersiowego i złamania mostka opisał jako „uszkodzenie górnej części klatki piersiowej”. Jednak w badaniach literaturowych brakuje danych, które wskazywałyby, że u pacjentów z urazem klatki piersiowej można spodziewać się wysoce niestabilnego złamania kręgosłupa piersiowego.
W dużej kohorcie 130 pacjentów ze złamaniem kręgosłupa piersiowego i towarzyszącym złamaniem mostka badacze przeanalizowali wzorzec urazu i ocenili związane z nim urazy, mechanizm urazu i wynik kliniczny.
Badaczom udało się udowodnić, że u pacjentów z urazem klatki piersiowej współistniejące złamanie mostka można uznać za wskaźnik niestabilnego złamania kręgosłupa piersiowego, które wymaga stabilizacji chirurgicznej. Ponadto analiza wykazała, że nawet bardzo niestabilne obrotowo złamanie typu C należy się spodziewać, jeśli złamanie mostka i piersiowego odcinka kręgosłupa zlokalizowane jest w tym samym segmencie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Złamanie mostka i współistniejące złamanie kręgosłupa piersiowego
- Skala ciężkości urazu ≥ 16
- Wiek poniżej 50 lat
- Obecność tomografii komputerowej całego ciała (TK) wykonanej przy przyjęciu pacjenta do szpitala
Kryteria wyłączenia:
- Brak zgody
- Niekompletne dane pacjenta
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Kółko naukowe
Kryteriami włączenia do badania były: (a) złamanie mostka i współistniejące złamanie kręgosłupa piersiowego, (b) skala ciężkości urazu (ISS) ≥ 16, (c) wiek poniżej 50 lat, (d) obecność tomografii komputerowej całego ciała (TK) -scan) wykonywane przy przyjęciu pacjenta do szpitala.
|
Grupa kontrolna
Kryteria włączenia do grupy kontrolnej obejmowały: (a) złamanie kręgosłupa piersiowego bez współistniejącego złamania mostka, (b) ISS ≥ 16, (c) wiek poniżej 50 lat, (d) obecność tomografii komputerowej całego ciała (TK-skan ) wykonywane przy przyjęciu pacjenta do szpitala.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Przetrwanie
Ramy czasowe: 1 rok po urazie
|
Przeżycie pacjenta po urazie wielonarządowym
|
1 rok po urazie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mario Morgenstern, M.D., Trauma Center Murnau
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10-2004-2013
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Złamanie kręgosłupa piersiowego
-
Beth Israel Medical CenterZakończonyBól | Operacja „Spine Fusion” w dolnej części plecówStany Zjednoczone
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonySpine Fusion w chorobie zwyrodnieniowej kręgosłupaFrancja