Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De onstabiele thoracale kooiblessure

3 augustus 2015 bijgewerkt door: Dr. Mario Morgenstern, BG Unfallklinik

De onstabiele thoracale kooiverwonding: de gelijktijdige borstbeenfractuur duidt op een ernstige thoracale wervelkolomfractuur

  • Analyse van patiëntgegevens en computertomografiescan van gepolytraumatiseerde patiënten met fracturen van de thoracale wervelkolom
  • Een gelijktijdige sternale fractuur werd geïdentificeerd als een indicator voor een onstabiele thoracale wervelfractuur

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Eerdere studies stelden dat borstbeenfracturen kunnen worden beschouwd als een indicator voor thoracale wervelfracturen en beschreven het gecombineerde letselpatroon van thoracale wervelfractuur en sternumfractuur als "bovenste thoracale kooiverwonding". Maar in literatuuronderzoek ontbreken gegevens dat bij patiënten met een thoracaal kooiletsel een zeer instabiele thoracale wervelfractuur te verwachten is.

In een groot cohort van 130 patiënten met een thoracale wervelfractuur en een gelijktijdige sternale fractuur analyseerden de onderzoekers het letselpatroon en evalueerden de bijbehorende verwondingen, het traumamechanisme en de klinische uitkomst.

De onderzoekers konden aantonen dat bij patiënten met een borstkasletsel de bijkomende sternumfractuur kan worden beschouwd als een indicator voor een instabiele thoracale wervelfractuur, die chirurgische stabilisatie vereist. Bovendien bleek uit de analyse dat zelfs een zeer rotatie-instabiele type C-fractuur te verwachten is, als de sternale en thoracale wervelfracturen zich in hetzelfde segment bevinden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

130

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 49 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een thoracale wervelfractuur en een bijkomende sternale fractuur

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Sternale fractuur en gelijktijdige thoracale wervelkolomfractuur
  • Schaal letselernst ≥ 16
  • Leeftijd onder de 50 jaar
  • Aanwezigheid van een computertomografie (CT-scan) van het hele lichaam uitgevoerd bij opname van de patiënt in het ziekenhuis

Uitsluitingscriteria:

  • Ontbrekende toestemming
  • Onvolledige patiëntgegevens

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Studiegroep
Inclusiecriteria voor de studie waren (a) sternumfractuur en gelijktijdige thoracale wervelfractuur, (b) Injury Severity scale (ISS) ≥ 16, (c) leeftijd jonger dan 50 jaar, (d) aanwezigheid van een computertomografie van het hele lichaam (CT -scan) uitgevoerd bij opname van de patiënt in het ziekenhuis.
Controlegroep
De inclusiecriteria voor de controlegroep omvatten: (a) thoracale wervelfractuur zonder gelijktijdige sternale fractuur, (b) ISS ≥ 16, (c) leeftijd jonger dan 50 jaar, (d) aanwezigheid van een computertomografie van het hele lichaam (CT-scan ) uitgevoerd bij opname van de patiënt in het ziekenhuis.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overleving
Tijdsspanne: 1 jaar na trauma
Patiëntoverleving na polytraumatisering
1 jaar na trauma

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mario Morgenstern, M.D., Trauma Center Murnau

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2003

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 augustus 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

4 augustus 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 augustus 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 augustus 2015

Laatst geverifieerd

1 juli 2015

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren