- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02514993
De onstabiele thoracale kooiblessure
De onstabiele thoracale kooiverwonding: de gelijktijdige borstbeenfractuur duidt op een ernstige thoracale wervelkolomfractuur
- Analyse van patiëntgegevens en computertomografiescan van gepolytraumatiseerde patiënten met fracturen van de thoracale wervelkolom
- Een gelijktijdige sternale fractuur werd geïdentificeerd als een indicator voor een onstabiele thoracale wervelfractuur
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Eerdere studies stelden dat borstbeenfracturen kunnen worden beschouwd als een indicator voor thoracale wervelfracturen en beschreven het gecombineerde letselpatroon van thoracale wervelfractuur en sternumfractuur als "bovenste thoracale kooiverwonding". Maar in literatuuronderzoek ontbreken gegevens dat bij patiënten met een thoracaal kooiletsel een zeer instabiele thoracale wervelfractuur te verwachten is.
In een groot cohort van 130 patiënten met een thoracale wervelfractuur en een gelijktijdige sternale fractuur analyseerden de onderzoekers het letselpatroon en evalueerden de bijbehorende verwondingen, het traumamechanisme en de klinische uitkomst.
De onderzoekers konden aantonen dat bij patiënten met een borstkasletsel de bijkomende sternumfractuur kan worden beschouwd als een indicator voor een instabiele thoracale wervelfractuur, die chirurgische stabilisatie vereist. Bovendien bleek uit de analyse dat zelfs een zeer rotatie-instabiele type C-fractuur te verwachten is, als de sternale en thoracale wervelfracturen zich in hetzelfde segment bevinden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Sternale fractuur en gelijktijdige thoracale wervelkolomfractuur
- Schaal letselernst ≥ 16
- Leeftijd onder de 50 jaar
- Aanwezigheid van een computertomografie (CT-scan) van het hele lichaam uitgevoerd bij opname van de patiënt in het ziekenhuis
Uitsluitingscriteria:
- Ontbrekende toestemming
- Onvolledige patiëntgegevens
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Studiegroep
Inclusiecriteria voor de studie waren (a) sternumfractuur en gelijktijdige thoracale wervelfractuur, (b) Injury Severity scale (ISS) ≥ 16, (c) leeftijd jonger dan 50 jaar, (d) aanwezigheid van een computertomografie van het hele lichaam (CT -scan) uitgevoerd bij opname van de patiënt in het ziekenhuis.
|
|
Controlegroep
De inclusiecriteria voor de controlegroep omvatten: (a) thoracale wervelfractuur zonder gelijktijdige sternale fractuur, (b) ISS ≥ 16, (c) leeftijd jonger dan 50 jaar, (d) aanwezigheid van een computertomografie van het hele lichaam (CT-scan ) uitgevoerd bij opname van de patiënt in het ziekenhuis.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overleving
Tijdsspanne: 1 jaar na trauma
|
Patiëntoverleving na polytraumatisering
|
1 jaar na trauma
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mario Morgenstern, M.D., Trauma Center Murnau
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10-2004-2013
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .