- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02514993
Den ustabile thoraxburskade
Den ustabile thoraxburskade: Det samtidige brystfraktur indikerer et alvorligt thoraxrygsøjlebrud
- Analyse af patientdata og computertomografiskanning af polytraumatiserede patienter thorax-rygsøjlefrakturer
- Et samtidig brystfraktur blev identificeret som en indikator for et ustabilt brysthvirvelbrud
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Tidligere undersøgelser har fastslået, at brystfrakturer kan betragtes som en indikator for frakturer i thoraxhvirvelsøjlen og beskrev det kombinerede skadesmønster af thoraxrygsøjlensfraktur og brystfraktur som "skader i øvre thoraxbur". Men litteraturforskningen mangler data om, at der hos patienter med en thoraxburskade kan forventes et meget ustabilt thoraxrygsøjlebrud.
I en stor kohorte på 130 patienter med en brysthvirvelfraktur og samtidig brystfraktur analyserede efterforskerne skadesmønsteret og evaluerede associerede skader, traumemekanismer og klinisk resultat.
Efterforskerne kunne bevise, at hos patienter med en thoraxburskade kan den samtidige brystfraktur betragtes som en indikator for en ustabil thoraxrygsøjlefraktur, som kræver kirurgisk stabilisering. Endvidere afslørede analysen, at selv et meget rotationsmæssigt ustabilt type C-fraktur må forventes, hvis bryst- og brysthvirvelfrakturer er placeret i samme segment.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sternal fraktur og samtidig fraktur af brysthvirvelsøjlen
- Skadesalvorlighedsskala ≥ 16
- Alder under 50 år
- Tilstedeværelse af en helkropscomputertomografi (CT-scanning) udført ved indlæggelse af patienten på hospitalet
Ekskluderingskriterier:
- Manglende samtykke
- Ufuldstændige patientdata
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Studiegruppe
Inklusionskriterier for undersøgelsen var (a) brystfraktur og samtidig fraktur af thoraxhvirvelsøjlen, (b) Skadesalvorlighedsskala (ISS) ≥ 16, (c) alder under 50 år, (d) tilstedeværelse af en computertomografi af hele kroppen (CT). -scanning) udført ved indlæggelse af patienten på hospitalet.
|
|
Kontrolgruppe
Inklusionskriterierne for kontrolgruppen omfattede: (a) thoraxfraktur uden samtidig brystfraktur, (b) ISS ≥ 16, (c) alder under 50 år, (d) tilstedeværelse af en computertomografi af hele kroppen (CT-scanning) ) udført ved indlæggelse af patienten på hospitalet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overlevelse
Tidsramme: 1 år efter traumet
|
Patientoverlevelse efter polytraumatisering
|
1 år efter traumet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mario Morgenstern, M.D., Trauma Center Murnau
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10-2004-2013
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fraktur af brystryggen
-
Cairo UniversityTilmelding efter invitationKyphose | Kyphose Thoracic | Kyphosis Postural ThoracicEgypten
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeAneurisme Thoracic | Dissektion af Thoracic AortaTyskland, Grækenland, Tyrkiet (Türkiye), Rusland, Italien
-
Wuhan Asia Heart HospitalFu Wai Hospital, Beijing, ChinaAfsluttetDissektion af Aorta, Thoracic | Aneurisme af Aorta, ThoracicKina
-
Baylor Research InstituteMedtronicAfsluttetDissektion af Thoracic AortaForenede Stater
-
W.L.Gore & AssociatesAfsluttetThorax aortaaneurisme | Thorax aortadissektion | Thoracic aorta skade
-
Cook Research IncorporatedAfsluttetNedadgående Thoracic Aorta AneurismeForenede Stater, Canada
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetDissekere Aneurisme af Thoracic Aorta | Kronisk dissekerende aneurisme af Thoracic Aorta | Kronisk ikke-traumatisk dissektion af thorax aortaKorea, Republikken
-
Suleyman Demirel UniversityTilmelding efter invitationTræningsterapi | Kyphose ThoracicKalkun
-
W.L.Gore & AssociatesAfsluttetAorta sygdomme | Aortaaneurisme, thorax | Penetrerende sår | Descending Thoracic Aortadissektion | Aorta Thoracic; Traumatisk brudFrankrig
-
Vascutek Ltd.Federation of Medical SpecialtiesAfsluttetAneurisme Thoracic | Dissektion af Thoracic Aorta | Patologi af Thoracic Aorta | Pseudo-aneurisme, thorax | Intramuralt hæmatom af Thoracic Aorta | Penetrerende sår i aorta (lidelse) | Brud af landtangenFrankrig