- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02514993
La lesión inestable de la caja torácica
La lesión inestable de la caja torácica: la fractura de esternón concomitante indica una fractura grave de la columna torácica
- Análisis de datos de pacientes y tomografía computarizada de fracturas de columna torácica de pacientes politraumatizados
- Se identificó una fractura de esternón concomitante como indicador de una fractura inestable de la columna torácica.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Estudios anteriores indicaron que las fracturas de esternón pueden considerarse un indicador de fracturas de la columna torácica y describieron el patrón de lesión combinado de fractura de columna torácica y fractura de esternón como "lesión de la caja torácica superior". Pero la investigación bibliográfica carece de datos de que en pacientes con una lesión de la caja torácica se puede esperar una fractura de la columna torácica altamente inestable.
En una gran cohorte de 130 pacientes con fractura de columna torácica y fractura de esternón concomitante, los investigadores analizaron el patrón de lesión y evaluaron las lesiones asociadas, el mecanismo del trauma y el resultado clínico.
Los investigadores pudieron demostrar que en pacientes con una lesión de la caja torácica, la fractura esternal concomitante puede considerarse un indicador de una fractura inestable de la columna torácica, que requiere estabilización quirúrgica. Además, el análisis reveló que incluso cabe esperar una fractura de tipo C altamente rotacionalmente inestable, si las fracturas de la columna torácica y del esternón se localizan en el mismo segmento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fractura esternal y fractura concomitante de la columna torácica
- Escala de gravedad de la lesión ≥ 16
- Edad menor de 50 años
- Presencia de una tomografía computarizada (CT-scan) de cuerpo entero realizada al ingreso del paciente al hospital
Criterio de exclusión:
- consentimiento faltante
- Datos del paciente incompletos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de estudio
Los criterios de inclusión para el estudio fueron (a) fractura de esternón y fractura concomitante de la columna torácica, (b) escala de gravedad de la lesión (ISS) ≥ 16, (c) edad menor de 50 años, (d) presencia de una tomografía computarizada (TC) de cuerpo entero -scan) realizado al ingreso del paciente al hospital.
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Grupo de control
Los criterios de inclusión para el grupo de control incluyeron: (a) fractura de la columna torácica sin fractura esternal concomitante, (b) ISS ≥ 16, (c) edad menor de 50 años, (d) presencia de una tomografía computarizada de cuerpo entero (CT-scan ) realizado al ingreso del paciente al hospital.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Supervivencia
Periodo de tiempo: 1 año después del trauma
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Supervivencia del paciente tras politraumatización
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1 año después del trauma
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mario Morgenstern, M.D., Trauma Center Murnau
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10-2004-2013
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