- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02525406
Modely pro zlepšení produktivity operačního sálu: zpoždění, zrušení a testování před přijetím
15. července 2022 aktualizováno: University of Toledo Health Science Campus
Cílem studie je identifikovat faktory, které zvyšují produktivitu a zvyšují hodnotu poskytovanou nemocnicemi na základě konceptů používaných v průmyslu pro kvalitu a produktivitu v literatuře pro řízení výroby a provozu.
Vyšetřovatelé mají v úmyslu podívat se na zkušenosti chirurga, charakteristiky pacienta a testování před přijetím na operační sál.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
9240
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Toledo, Ohio, Spojené státy, 43614
- University of Toledo
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti plánovaní na operaci v UTMC od 1. ledna 2010 do 31. srpna 2020
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Budou zahrnuty všechny informace o plánovaných chirurgických pacientech shromážděné v databázi chirurgie od ledna 2010 do srpna 2020.
Kritéria vyloučení:
- Jakýkoli typ případu, kdy chirurg provedl méně než 5 operací, by byl vyloučen a pokud by dotyčný chirurg měl k dispozici data za méně než 3 měsíce.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Operační zkušenost vs. průměrná doba dokončení chirurgických zákroků
Časové okno: intraoperační
|
Měření praxe chirurga (v letech) od dokončení školení do chirurgického zákroku (den operace/1. den) bude porovnáno s průměrným časem chirurga (měřeno v minutách) k dokončení chirurgického zákroku.
|
intraoperační
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Variabilita v dobách dokončení chirurgických zákroků k předpovědi potíží s plánováním.
Časové okno: intraoperační
|
Délka času (měřeno v minutách) potřebná k dokončení chirurgických zákroků bude posouzena z hlediska variability na chirurga.
Extrémní variabilita bude porovnána s vlivem na plán operace pro daný termín.
|
intraoperační
|
Předvstupní testování a jak souvisí s chirurgickým zákrokem: čas do dokončení, zpoždění zahájení a/nebo zrušení.
Časové okno: Den 1
|
Pacienti, kteří dokončili testování a hodnocení v testovacím centru před přijetím, budou porovnáni s pacienty, kteří nebyli testováni nebo posouzeni v předpřijímacím testovacím centru, aby se zjistilo, zda došlo ke změně v době dokončení chirurgického zákroku, aby se zvýšila variabilita dokončení čas pro chirurga, vést ke zpoždění nebo zrušení chirurgických zákroků.
|
Den 1
|
Ostrost pacienta versus složitost chirurgického výkonu
Časové okno: Den 1
|
Úroveň ostrosti pacienta bude porovnána se složitostí chirurgického zákroku, jak byla měřena vyšetřovatelem přidělenou stupnicí složitosti, a jak souvisí s dobou do dokončení a jejím dopadem na plánování operačního sálu.
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andrew B. Casabianca, MD, University of Toledo
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. července 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. srpna 2015
První zveřejněno (Odhad)
17. srpna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Surgical-Cancellation-Study
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Jiné chirurgické postupy
-
Sichuan Haisco Pharmaceutical Group Co., LtdDokončenoSedace a anestezie u dospělých kolonoskopických procedurČína
-
Weill Medical College of Cornell UniversityDokončenoZvládání bolesti během ordinačních laryngeálních procedurSpojené státy
-
Children's Healthcare of AtlantaUkončenoDiagnostika koarktace aorty a VSD | Surgical Repair ve společnosti CHOA | Mezi 1. lednem 2002 a 31. prosincem 2005Spojené státy