Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podélné hodnocení mladistvých proti užívání tabáku

17. srpna 2016 aktualizováno: Louis D. Brown, The University of Texas Health Science Center, Houston
Tato studie hodnotí účinnost antitabákových prezentací mladistvými proti užívání tabáku na náchylnost k užívání tabáku ve 4.–8. Učebny jsou náhodně přiděleny tak, aby buď obdržely sérii dvou prezentací, nebo čekaly, až je obdrží později ve školním roce.

Přehled studie

Detailní popis

Vyšetřovatelé budou spolupracovat s Austin High School, Wiggs Middle School a Guillen Middle School of El Paso Independent School District na realizaci nekuřáckých mládežnických koalic jako mimoškolní aktivity. Koalice budou následovat model Teens Against Tobacco Use (TATU) vyvinutý Americkou plicní asociací, Americkou rakovinovou společností a Americkou srdeční asociací. Zúčastněná mládež bude vyškolena, aby vytvářela a poskytovala protitabákové prezentace mladším studentům. Každá škola bude mít samostatnou koalici mládeže fungující pod vedením koordinátora pro dospělé. Středoškolská mládež se představí ve třídách středních škol, zatímco středoškolská mládež se představí žákům 4. a 5. tříd.

Aby se vyhodnotila účinnost nekuřáckých prezentací, vyšetřovatelé nejprve spojí páry učeben, které chtějí mít prezentaci, a poté náhodně přiřadí jednu třídu v každé dvojici, aby buď nejprve obdrželi sérii dvou prezentací (podmínka intervence) nebo později v školní rok (kontrolní podmínka). Den po každé prezentaci ve třídě v intervenčním stavu vyšetřovatelé podají krátký průzkum o tabáku studentům jak v intervenční třídě, tak v odpovídající kontrolní třídě, kteří ještě neobdrželi prezentaci. Analýzy budou porovnávat intervenční a kontrolní učebny týkající se citlivosti na tabák.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2290

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Texas
      • El Paso, Texas, Spojené státy, 79902
        • The University of Texas Health Science Center at Houston, School of Public Health, El Paso Regional Campus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žák 4. až 8. třídy
  • Učebna musí být ochotna být náhodně přidělena, aby mohla přijímat prezentace dříve ve školním roce nebo na konci školního roku.

Kritéria vyloučení:

  • Třídy v zapojených školách, které nejsou ve 4. až 8. ročníku
  • Studenti neumějí číst anglicky nebo španělsky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Třídy obdrží prezentace proti tabáku od členů Teens Against Tobacco Use
Teens Against Tobacco Use Teenageři vyvíjejí a poté poskytují prezentace proti tabáku cílové populaci mladších studentů.
Žádný zásah: Ovládání seznamu čekatelů
Výuka pokračuje jako obvykle bez přijímání prezentací proti tabáku od členů Teens Against Tobacco Use až do konce roku, kdy bude sběr dat dokončen.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna citlivosti na tabák za 24 hodin, jak byla hodnocena 10 položkami Likertovy stupnice, které byly primárně vybrány z celosvětového průzkumu tabáku mládeže
Časové okno: základní a 24 hodin
Citlivost na tabák zachycuje pravděpodobnost užívání tabáku v budoucnu. Je to spojitá proměnná, která bude standardizována, takže výsledky budou představovat rozdíly v jednotkách standardní odchylky v citlivosti na tabák.
základní a 24 hodin
Změna citlivosti na tabák po 6 měsících hodnocená 10 položkami Likertovy škály, které byly primárně vybrány z celosvětového průzkumu tabáku mládeže
Časové okno: základní a 6 měsíců
základní a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Louis D Brown, Ph.D., The University of Texas Health Science Center, Houston

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

28. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HSC-SPH-15-0500

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit