- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02535559
Podélné hodnocení mladistvých proti užívání tabáku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyšetřovatelé budou spolupracovat s Austin High School, Wiggs Middle School a Guillen Middle School of El Paso Independent School District na realizaci nekuřáckých mládežnických koalic jako mimoškolní aktivity. Koalice budou následovat model Teens Against Tobacco Use (TATU) vyvinutý Americkou plicní asociací, Americkou rakovinovou společností a Americkou srdeční asociací. Zúčastněná mládež bude vyškolena, aby vytvářela a poskytovala protitabákové prezentace mladším studentům. Každá škola bude mít samostatnou koalici mládeže fungující pod vedením koordinátora pro dospělé. Středoškolská mládež se představí ve třídách středních škol, zatímco středoškolská mládež se představí žákům 4. a 5. tříd.
Aby se vyhodnotila účinnost nekuřáckých prezentací, vyšetřovatelé nejprve spojí páry učeben, které chtějí mít prezentaci, a poté náhodně přiřadí jednu třídu v každé dvojici, aby buď nejprve obdrželi sérii dvou prezentací (podmínka intervence) nebo později v školní rok (kontrolní podmínka). Den po každé prezentaci ve třídě v intervenčním stavu vyšetřovatelé podají krátký průzkum o tabáku studentům jak v intervenční třídě, tak v odpovídající kontrolní třídě, kteří ještě neobdrželi prezentaci. Analýzy budou porovnávat intervenční a kontrolní učebny týkající se citlivosti na tabák.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Spojené státy, 79902
- The University of Texas Health Science Center at Houston, School of Public Health, El Paso Regional Campus
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žák 4. až 8. třídy
- Učebna musí být ochotna být náhodně přidělena, aby mohla přijímat prezentace dříve ve školním roce nebo na konci školního roku.
Kritéria vyloučení:
- Třídy v zapojených školách, které nejsou ve 4. až 8. ročníku
- Studenti neumějí číst anglicky nebo španělsky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Třídy obdrží prezentace proti tabáku od členů Teens Against Tobacco Use
|
Teens Against Tobacco Use Teenageři vyvíjejí a poté poskytují prezentace proti tabáku cílové populaci mladších studentů.
|
|
Žádný zásah: Ovládání seznamu čekatelů
Výuka pokračuje jako obvykle bez přijímání prezentací proti tabáku od členů Teens Against Tobacco Use až do konce roku, kdy bude sběr dat dokončen.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna citlivosti na tabák za 24 hodin, jak byla hodnocena 10 položkami Likertovy stupnice, které byly primárně vybrány z celosvětového průzkumu tabáku mládeže
Časové okno: základní a 24 hodin
|
Citlivost na tabák zachycuje pravděpodobnost užívání tabáku v budoucnu.
Je to spojitá proměnná, která bude standardizována, takže výsledky budou představovat rozdíly v jednotkách standardní odchylky v citlivosti na tabák.
|
základní a 24 hodin
|
|
Změna citlivosti na tabák po 6 měsících hodnocená 10 položkami Likertovy škály, které byly primárně vybrány z celosvětového průzkumu tabáku mládeže
Časové okno: základní a 6 měsíců
|
základní a 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Louis D Brown, Ph.D., The University of Texas Health Science Center, Houston
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HSC-SPH-15-0500
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .