- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02535559
Longitudinale evaluatie van tieners tegen tabaksgebruik
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers zullen samenwerken met Austin High School, Wiggs Middle School en Guillen Middle School van het El Paso Independent School District om rookvrije jeugdcoalities te implementeren als een naschoolse activiteit. De coalities zullen het Teens Against Tobacco Use (TATU) -model volgen dat is ontwikkeld door de American Lung Association, de American Cancer Society en de American Heart Association. Deelnemende jongeren zullen worden opgeleid om antitabakspresentaties te ontwikkelen en te geven aan jongere studenten. Elke school krijgt een aparte jongerencoalitie onder leiding van een coördinator volwassenen. Jongeren van de middelbare school zullen presenteren aan klassen van de middelbare school, terwijl jongeren van de middelbare school zullen presenteren aan de 4e en 5e klassers.
Om de doeltreffendheid van de rookvrije presentaties te evalueren, zullen de onderzoekers eerst paren klaslokalen matchen die bereid zijn een presentatie te houden en vervolgens willekeurig één klaslokaal in elk paar toewijzen om eerst een reeks van twee presentaties te krijgen (interventieconditie) of later in de klas. schooljaar (controleconditie). De dag na elke presentatie in een klaslokaal in de interventieconditie, zullen onderzoekers een korte enquête over tabak afnemen bij leerlingen in zowel de interventieklas als de bijbehorende controleklas, die nog geen presentatie hebben gekregen. Analyses zullen interventie- en controleklaslokalen vergelijken op tabaksgevoeligheid.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Verenigde Staten, 79902
- The University of Texas Health Science Center at Houston, School of Public Health, El Paso Regional Campus
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leerlingen van groep 4 tot en met 8
- De klas moet bereid zijn om willekeurig te worden toegewezen om presentaties eerder in het schooljaar of laat in het schooljaar te ontvangen.
Uitsluitingscriteria:
- Klassen op deelnemende scholen die niet in groep 4 tot en met 8 zitten
- Studenten kunnen geen Engels of Spaans lezen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Interventie
Klassen krijgen antitabakspresentaties van leden van Teens Against Tobacco Use
|
Tieners tegen tabaksgebruik Tienerleraren ontwikkelen anti-tabakspresentaties en geven deze vervolgens aan de doelgroep van jongere leerlingen.
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst controle
De lessen gaan gewoon door zonder anti-tabakspresentaties van Teens Against Tobacco Use-leden tot het einde van het jaar, wanneer de gegevensverzameling is voltooid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in gevoeligheid voor tabak na 24 uur zoals beoordeeld door 10 likert-schaalitems die voornamelijk zijn ontleend aan het wereldwijde onderzoek naar tabak onder jongeren
Tijdsspanne: basislijn en 24 uur
|
Tabaksgevoeligheid geeft de waarschijnlijkheid weer van het gebruik van tabak in de toekomst.
Het is een continue variabele die zal worden gestandaardiseerd, dus de uitkomsten vertegenwoordigen standaarddeviatie-eenheidsverschillen in gevoeligheid voor tabak.
|
basislijn en 24 uur
|
Verandering in gevoeligheid voor tabak na 6 maanden zoals beoordeeld door 10 likert-schaalitems, voornamelijk afkomstig uit het wereldwijde onderzoek naar tabak onder jongeren
Tijdsspanne: basislijn en 6 maanden
|
basislijn en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Louis D Brown, Ph.D., The University of Texas Health Science Center, Houston
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HSC-SPH-15-0500
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Tabaksrookgedrag
-
Boston UniversityFlight Attendant Medical Research InstituteVoltooid
-
Cedars-Sinai Medical CenterUniversity of California, San FranciscoVoltooidTweedehands smoking | Vasculaire verouderingVerenigde Staten
-
Peking Union Medical College HospitalRun Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine; Hangzhou Medisol Technology...Nog niet aan het wervenTweedehands smoking | Passief roken | Verontreiniging door tabaksrookChina
-
Mustafa Kemal UniversityOnbekendTweedehands smokingKalkoen