- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02535559
Продольная оценка подростков против употребления табака
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Следователи будут сотрудничать со средней школой Остина, средней школой Виггса и средней школой Гильена независимого школьного округа Эль-Пасо, чтобы внедрить молодежные коалиции, свободные от табачного дыма, в качестве внеклассного мероприятия. Коалиции будут следовать модели «Подростки против употребления табака» (TATU), разработанной Американской ассоциацией легких, Американским онкологическим обществом и Американской кардиологической ассоциацией. Участвующая молодежь будет обучена разрабатывать и проводить антитабачные презентации для младших школьников. В каждой школе будет отдельная молодежная коалиция, работающая под руководством взрослого координатора. Молодежь старшей школы будет выступать перед классами средней школы, тогда как учащиеся средней школы будут выступать перед учащимися 4-х и 5-х классов.
Чтобы оценить эффективность презентаций без табачного дыма, исследователи сначала сопоставят пары классов, желающих провести презентацию, а затем случайным образом назначат один класс в каждой паре, чтобы сначала получить серию из двух презентаций (условие вмешательства) или позже в учебный год (контрольное состояние). На следующий день после каждой презентации в классе в условиях вмешательства исследователи проводят краткий опрос о табаке среди учащихся как в классе вмешательства, так и в соответствующем контрольном классе, которые еще не получили презентации. Анализы будут сравнивать интервенционные и контрольные классы по восприимчивости к табаку.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Соединенные Штаты, 79902
- The University of Texas Health Science Center at Houston, School of Public Health, El Paso Regional Campus
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- ученик 4-8 класса
- Класс должен быть готов к случайному назначению для получения презентаций в начале учебного года или в конце учебного года.
Критерий исключения:
- Классы в участвующих школах, которые не относятся к 4-8 классам
- Студенты, не умеющие читать по-английски или по-испански
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Вмешательство
Классы получают антитабачные презентации от подростков против употребления табака.
|
Подростки против употребления табака Учителя-подростки разрабатывают и проводят антитабачные презентации для целевой группы младших школьников.
|
Без вмешательства: Контроль листа ожидания
Занятия продолжаются, как обычно, без презентаций против табака от участников организации «Подростки против употребления табака» до конца года, когда будет завершен сбор данных.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение восприимчивости к табаку за 24 часа, оцененное по 10 пунктам шкалы Лайкерта, взятым, главным образом, из глобального опроса молодежи о потреблении табака.
Временное ограничение: базовый уровень и 24 часа
|
Восприимчивость к табаку отражает вероятность употребления табака в будущем.
Это непрерывная переменная, которая будет стандартизирована, поэтому результаты будут представлять разницу в единицах стандартного отклонения восприимчивости к табаку.
|
базовый уровень и 24 часа
|
Изменение восприимчивости к табаку через 6 месяцев, оцененное по 10 пунктам шкалы Лайкерта, взятым, главным образом, из глобального опроса молодежи о потреблении табака.
Временное ограничение: исходный уровень и 6 мес.
|
исходный уровень и 6 мес.
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Louis D Brown, Ph.D., The University of Texas Health Science Center, Houston
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- HSC-SPH-15-0500
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .