- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02535559
Längsschnittbewertung von Teenagern gegen Tabakkonsum
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Ermittler werden mit der Austin High School, der Wiggs Middle School und der Guillen Middle School des El Paso Independent School District zusammenarbeiten, um rauchfreie Jugendkoalitionen als außerschulische Aktivität umzusetzen. Die Koalitionen werden dem Modell Teens Against Tobacco Use (TATU) folgen, das von der American Lung Association, der American Cancer Society und der American Heart Association entwickelt wurde. Teilnehmende Jugendliche werden darin geschult, Anti-Tabak-Präsentationen für jüngere Schüler zu entwickeln und zu halten. Jede Schule wird eine separate Jugendkoalition haben, die unter der Leitung eines Erwachsenenkoordinators arbeitet. Highschool-Jugendliche präsentieren sich den Mittelschulklassen, während die Mittelschuljugend den 4. und 5. Klassen präsentiert.
Um die Wirksamkeit der rauchfreien Präsentationen zu bewerten, werden die Ermittler zunächst Paare von Klassenzimmern zusammenbringen, die bereit sind, eine Präsentation abzuhalten, und dann zufällig ein Klassenzimmer in jedem Paar zuweisen, um entweder zuerst (Interventionsbedingung) oder später eine Reihe von zwei Präsentationen zu erhalten Schuljahr (Kontrollbedingung). Am Tag nach jeder Präsentation in einem Klassenzimmer in der Interventionsbedingung führen die Ermittler eine kurze Umfrage über Tabak bei Schülern sowohl in der Interventionsklasse als auch in der zugehörigen Kontrollklasse durch, die noch keine Präsentation erhalten haben. Die Analysen werden Interventions- und Kontrollklassenzimmer zur Tabakanfälligkeit vergleichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Vereinigte Staaten, 79902
- The University of Texas Health Science Center at Houston, School of Public Health, El Paso Regional Campus
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schüler der 4. bis 8. Klasse
- Der Klassenraum muss bereit sein, nach dem Zufallsprinzip entweder früher im Schuljahr oder spät im Schuljahr Präsentationen zu erhalten.
Ausschlusskriterien:
- Klassen in teilnehmenden Schulen, die nicht in die 4. bis 8. Klasse gehen
- Schüler, die kein Englisch oder Spanisch lesen können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intervention
Die Klassen erhalten Anti-Tabak-Präsentationen von Teens Against Tobacco Use-Mitgliedern
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Teens Against Tobacco Use Teenager-Lehrer entwickeln Anti-Tabak-Präsentationen und halten sie dann für die Zielgruppe jüngerer Schüler ab.
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Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
Der Unterricht wird wie gewohnt fortgesetzt, ohne Anti-Tabak-Präsentationen von Teens Against Tobacco Use-Mitgliedern zu erhalten, bis Ende des Jahres, wenn die Datenerfassung abgeschlossen ist.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Tabakanfälligkeit nach 24 Stunden, bewertet anhand von 10 Elementen der Likert-Skala, die hauptsächlich aus der globalen Jugendtabakumfrage stammen
Zeitfenster: Grundlinie und 24 Stunden
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Die Tabakanfälligkeit erfasst die Wahrscheinlichkeit, in Zukunft Tabak zu konsumieren.
Es handelt sich um eine kontinuierliche Variable, die standardisiert wird, sodass die Ergebnisse die Unterschiede in der Tabakanfälligkeit in Standardabweichungseinheiten darstellen.
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Grundlinie und 24 Stunden
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Veränderung der Tabakanfälligkeit nach 6 Monaten, bewertet anhand von 10 Items der Likert-Skala, die hauptsächlich aus der globalen Jugendtabakumfrage stammen
Zeitfenster: Basis und 6 Monate
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Basis und 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Louis D Brown, Ph.D., The University of Texas Health Science Center, Houston
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- HSC-SPH-15-0500
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