- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02535559
Langsgående evaluering af teenagere mod tobaksbrug
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne vil samarbejde med Austin High School, Wiggs Middle School og Guillen Middle School i El Paso Independent School District for at implementere røgfri ungdomskoalitioner som en efterskoleaktivitet. Koalitionerne vil følge Teens Against Tobacco Use (TATU)-modellen udviklet af American Lung Association, American Cancer Society og American Heart Association. Deltagende unge vil blive trænet i at udvikle og levere anti-tobakspræsentationer til yngre elever. Hver skole vil have en separat ungdomskoalition, der opererer under vejledning af en voksenkoordinator. Gymnasieunge vil præsentere for mellemskoleklasser, hvorimod mellemskoleunge vil præsentere for 4. og 5. klasser.
For at evaluere effektiviteten af de røgfrie præsentationer vil efterforskerne først matche par af klasseværelser, der er villige til at have en præsentation og derefter tilfældigt tildele et klasseværelse i hvert par til enten at modtage en serie på to præsentationer først (interventionsbetingelse) eller senere i skoleår (kontroltilstand). Dagen efter hver præsentation til et klasseværelse i interventionstilstanden vil efterforskerne administrere en kort undersøgelse om tobak til elever i både interventionsklassen og dens matchede kontrolklasse, som endnu ikke har modtaget en præsentation. Analyser vil sammenligne intervention og kontrol klasseværelser på tobak modtagelighed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Forenede Stater, 79902
- The University of Texas Health Science Center at Houston, School of Public Health, El Paso Regional Campus
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 4. til 8. klasses elev
- Klasseværelset skal være villig til at blive tilfældigt tildelt til enten at modtage præsentationer tidligere i skoleåret eller sent i skoleåret.
Ekskluderingskriterier:
- Klasser på deltagende skoler, der ikke går i 4. til 8. klasse
- Elever kan ikke læse engelsk eller spansk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Klasserne modtager anti-tobakspræsentationer fra Teens Against Tobacco Use-medlemmer
|
Teens Against Tobacco Use teenagere udvikler og leverer derefter anti-tobakspræsentationer til målgruppen af yngre elever.
|
|
Ingen indgriben: Ventelistekontrol
Klasserne fortsætter som normalt uden at modtage anti-tobakspræsentationer fra Teens Against Tobacco Use-medlemmer indtil årets udgang, hvor dataindsamlingen er afsluttet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i tobaksfølsomhed efter 24 timer vurderet ved 10 likert-skalaelementer, primært hentet fra den globale ungdomstobaksundersøgelse
Tidsramme: baseline og 24 timer
|
Tobaksfølsomhed fanger sandsynligheden for at bruge tobak i fremtiden.
Det er en kontinuerlig variabel, der vil blive standardiseret, så resultaterne vil repræsentere standardafvigelsesenhedsforskelle i tobaksfølsomhed.
|
baseline og 24 timer
|
|
Ændring i tobaksfølsomhed efter 6 måneder vurderet ved 10 likert-skalaer, primært hentet fra den globale ungdomstobaksundersøgelse
Tidsramme: baseline og 6 måneder
|
baseline og 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Louis D Brown, Ph.D., The University of Texas Health Science Center, Houston
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HSC-SPH-15-0500
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .