- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02535559
Teini-ikäisten tupakoinnin vastainen pitkittäinen arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat tekevät yhteistyötä Austin High Schoolin, Wiggs Middle Schoolin ja Guillen Middle Schoolin kanssa El Pason itsenäisestä koulupiiristä toteuttaakseen savuttomia nuorisoliittoja koulun jälkeisenä aktiviteettina. Koalitiot noudattavat American Lung Associationin, American Cancer Societyn ja American Heart Associationin kehittämää Teens Against Tobacco Use (TATU) -mallia. Osallistuvia nuoria koulutetaan kehittämään ja pitämään tupakan vastaisia esityksiä nuoremmille opiskelijoille. Jokaisella koululla on oma nuorisoliitto, joka toimii aikuiskoordinaattorin johdolla. Lukionuoret esittelevät yläkoulun luokille, kun taas yläkoulun nuoret esittelevät 4. ja 5. luokkalaisia.
Savuttomien esitysten tehokkuuden arvioimiseksi tutkijat yhdistävät ensin luokkahuoneparit, jotka ovat halukkaita pitämään esitelmän, ja valitsevat sitten satunnaisesti yhden luokkahuoneen jokaisesta parista, jotta he saavat joko kahden esityksen sarjan ensin (interventioehto) tai myöhemmin. lukuvuosi (valvontaehto). Jokaisen interventiotilassa olevan luokkahuoneen esitelmän jälkeisenä päivänä tutkijat suorittavat lyhyen tupakkatutkimuksen sekä interventioluokan että sen vertailuluokan opiskelijoille, jotka eivät ole vielä saaneet esitystä. Analyyseissa verrataan interventio- ja valvontaluokkahuoneita tupakka-alttiudesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79902
- The University of Texas Health Science Center at Houston, School of Public Health, El Paso Regional Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 4-8 luokan oppilas
- Luokkahuoneen on oltava valmis saamaan satunnaisesti esityksiä aikaisemmin lukuvuoden aikana tai lukuvuoden lopussa.
Poissulkemiskriteerit:
- Luokat osallistuvissa kouluissa, jotka eivät ole 4.–8. luokalla
- Oppilaat eivät osaa lukea englantia tai espanjaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Luokat saavat tupakan vastaisia esityksiä Teens Against Tobacco Use -jäseniltä
|
Teens Against Tobacco Use Teiniopettajat kehittävät ja pitävät sitten tupakan vastaisia esityksiä kohderyhmälle nuoremmille opiskelijoille.
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Tunnit jatkuvat normaalisti ilman tupakan vastaisia esityksiä Teens Against Tobacco Use -jäseniltä vuoden loppuun asti, jolloin tiedonkeruu on valmis.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tupakointialttiuden muutos 24 tunnin kohdalla arvioituna 10 likert-asteikolla, jotka on otettu pääasiassa nuorten maailmanlaajuisesta tupakkatutkimuksesta
Aikaikkuna: perusviiva ja 24 tuntia
|
Tupakka-alttius kuvaa tupakan käytön todennäköisyyttä tulevaisuudessa.
Se on jatkuva muuttuja, joka standardoidaan, joten tulokset edustavat keskihajonnan yksikköeroja tupakkaherkkyydessä.
|
perusviiva ja 24 tuntia
|
|
Tupakointialttiuden muutos 6 kuukauden kohdalla arvioituna 10 likert-asteikolla, jotka on otettu pääasiassa nuorten maailmanlaajuisesta tupakkatutkimuksesta
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 kuukautta
|
lähtötilanne ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Louis D Brown, Ph.D., The University of Texas Health Science Center, Houston
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC-SPH-15-0500
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .