- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02535559
Podłużna ocena nastolatków przeciwko używaniu tytoniu
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Śledczy będą współpracować z Austin High School, Wiggs Middle School i Guillen Middle School of the El Paso Independent School District, aby wprowadzić młodzieżowe koalicje wolne od dymu tytoniowego jako zajęcia pozalekcyjne. Koalicje będą postępować zgodnie z modelem Teens Against Tobacco Use (TATU) opracowanym przez American Lung Association, American Cancer Society i American Heart Association. Uczestnicząca młodzież zostanie przeszkolona w zakresie opracowywania i prowadzenia prezentacji antytytoniowych dla młodszych uczniów. Każda szkoła będzie miała oddzielną koalicję młodzieżową działającą pod kierunkiem dorosłego koordynatora. Młodzież licealna zaprezentuje się klasom gimnazjalnym, a gimnazjalistom klas IV i V.
Aby ocenić skuteczność prezentacji bez dymu, badacze najpierw dopasują pary sal lekcyjnych chętnych do przeprowadzenia prezentacji, a następnie losowo przydzielą po jednej klasie z każdej pary, aby najpierw otrzymać serię dwóch prezentacji (warunek interwencji) lub później w rok szkolny (warunek kontrolny). Dzień po każdej prezentacji w klasie w warunkach interwencji badacze przeprowadzą krótką ankietę na temat tytoniu wśród uczniów zarówno w klasie interwencyjnej, jak i dopasowanej klasie kontrolnej, którzy nie otrzymali jeszcze prezentacji. Analizy porównają klasy interwencyjne i kontrolne pod kątem podatności na tytoń.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79902
- The University of Texas Health Science Center at Houston, School of Public Health, El Paso Regional Campus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczennica klas IV-VIII
- Classroom musi być chętny do losowego przydzielenia do otrzymywania prezentacji na początku roku szkolnego lub pod koniec roku szkolnego.
Kryteria wyłączenia:
- Zajęcia w uczestniczących szkołach, które nie są w klasach od 4 do 8
- Studenci, którzy nie potrafią czytać po angielsku lub hiszpańsku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Interwencja
Klasy otrzymują prezentacje antytytoniowe od członków Teens Against Tobacco Use
|
Teens Against Tobacco Use nastoletni nauczyciele opracowują, a następnie przedstawiają prezentacje antytytoniowe dla docelowej populacji młodszych uczniów.
|
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Zajęcia są kontynuowane jak zwykle bez otrzymywania prezentacji antytytoniowych od członków Teens Against Tobacco Use do końca roku, kiedy zbieranie danych jest zakończone.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana wrażliwości na tytoń po 24 godzinach, oceniana za pomocą 10 elementów skali Likerta, pochodzących głównie z globalnej ankiety dotyczącej tytoniu wśród młodzieży
Ramy czasowe: linii bazowej i 24 godz
|
Podatność na tytoń oddaje prawdopodobieństwo używania tytoniu w przyszłości.
Jest to zmienna ciągła, która zostanie wystandaryzowana, więc wyniki będą reprezentować różnice jednostkowe odchylenia standardowego w podatności na tytoń.
|
linii bazowej i 24 godz
|
Zmiana podatności na tytoń po 6 miesiącach, oceniana za pomocą 10 elementów skali Likerta, pochodzących głównie z globalnej ankiety dotyczącej tytoniu wśród młodzieży
Ramy czasowe: wyjściowa i 6 miesięcy
|
wyjściowa i 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Louis D Brown, Ph.D., The University of Texas Health Science Center, Houston
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSC-SPH-15-0500
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .