- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02535559
Valutazione longitudinale degli adolescenti contro l'uso del tabacco
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli investigatori collaboreranno con la Austin High School, la Wiggs Middle School e la Guillen Middle School del distretto scolastico indipendente di El Paso per implementare coalizioni giovanili senza fumo come attività doposcuola. Le coalizioni seguiranno il modello Teens Against Tobacco Use (TATU) sviluppato dall'American Lung Association, dall'American Cancer Society e dall'American Heart Association. I giovani partecipanti saranno formati per sviluppare e fornire presentazioni anti-tabacco agli studenti più giovani. Ogni scuola avrà una coalizione giovanile separata che opera sotto la guida di un coordinatore adulto. I giovani delle scuole superiori presenteranno alle classi delle scuole medie, mentre i giovani delle scuole medie presenteranno ai bambini di 4a e 5a elementare.
Per valutare l'efficacia delle presentazioni senza fumo, gli investigatori abbineranno prima coppie di classi disposte a fare una presentazione e quindi assegneranno casualmente una classe in ciascuna coppia per ricevere prima una serie di due presentazioni (condizione di intervento) o successivamente nel anno scolastico (condizione di controllo). Il giorno dopo ogni presentazione a un'aula nella condizione di intervento, gli investigatori somministreranno un breve sondaggio sul tabacco agli studenti sia nella classe di intervento che nella sua classe di controllo abbinata, che non hanno ancora ricevuto una presentazione. Le analisi metteranno a confronto le aule di intervento e di controllo sulla suscettibilità al tabacco.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Stati Uniti, 79902
- The University of Texas Health Science Center at Houston, School of Public Health, El Paso Regional Campus
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studente dalla 4a alla 8a elementare
- La classe deve essere disposta a essere assegnata in modo casuale per ricevere presentazioni all'inizio dell'anno scolastico o alla fine dell'anno scolastico.
Criteri di esclusione:
- Classi nelle scuole partecipanti che non sono dalla 4a all'8a elementare
- Studenti non in grado di leggere l'inglese o lo spagnolo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento
Le classi ricevono presentazioni anti-tabacco dai membri di Teens Against Tobacco Use
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Teens Against Tobacco Use Gli insegnanti adolescenti sviluppano e poi forniscono presentazioni anti-tabacco alla popolazione target di studenti più giovani.
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Nessun intervento: Controllo della lista d'attesa
Le lezioni continuano come al solito senza ricevere presentazioni anti-tabacco dai membri di Teens Against Tobacco Use fino alla fine dell'anno, quando la raccolta dei dati è completa.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione della suscettibilità al tabacco nelle 24 ore valutata da 10 item della scala likert tratti principalmente dall'indagine globale sul tabacco tra i giovani
Lasso di tempo: basale e 24 ore
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La suscettibilità al tabacco cattura la probabilità di usare tabacco in futuro.
È una variabile continua che sarà standardizzata, quindi i risultati rappresenteranno le differenze di unità di deviazione standard nella suscettibilità al tabacco.
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basale e 24 ore
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Variazione della suscettibilità al tabacco a 6 mesi valutata da 10 item della scala likert tratti principalmente dall'indagine globale sul tabacco tra i giovani
Lasso di tempo: basale e 6 mesi
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basale e 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Louis D Brown, Ph.D., The University of Texas Health Science Center, Houston
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSC-SPH-15-0500
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