- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02535559
Avaliação Longitudinal de Adolescentes Contra o Tabagismo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores colaborarão com Austin High School, Wiggs Middle School e Guillen Middle School do Distrito Escolar Independente de El Paso para implementar coalizões de jovens sem fumo como uma atividade após a escola. As coalizões seguirão o modelo Teens Against Tobacco Use (TATU) desenvolvido pela American Lung Association, a American Cancer Society e a American Heart Association. Os jovens participantes serão treinados para desenvolver e fazer apresentações antitabaco para os alunos mais jovens. Cada escola terá uma coalizão de jovens separada operando sob a orientação de um coordenador adulto. Os jovens do ensino médio farão apresentações para as turmas do ensino médio, enquanto os jovens do ensino médio farão apresentações para os alunos da 4ª e 5ª séries.
Para avaliar a eficácia das apresentações sem fumaça, os investigadores primeiro combinarão pares de salas de aula dispostas a fazer uma apresentação e, em seguida, designarão aleatoriamente uma sala de aula em cada par para receber uma série de duas apresentações primeiro (condição de intervenção) ou posteriormente no ano letivo (condição de controle). No dia seguinte a cada apresentação em uma sala de aula na condição de intervenção, os investigadores aplicarão uma breve pesquisa sobre tabaco aos alunos da turma de intervenção e de sua turma de controle correspondente, que ainda não receberam uma apresentação. As análises irão comparar salas de aula de intervenção e controle sobre a suscetibilidade ao tabaco.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
-
El Paso, Texas, Estados Unidos, 79902
- The University of Texas Health Science Center at Houston, School of Public Health, El Paso Regional Campus
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- aluno do 4º ao 8º ano
- A sala de aula deve estar disposta a ser designada aleatoriamente para receber apresentações no início ou no final do ano letivo.
Critério de exclusão:
- Turmas em escolas participantes que não estão na 4ª a 8ª série
- Alunos incapazes de ler inglês ou espanhol
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
As classes recebem apresentações antitabaco de membros do Teens Against Tobacco Use
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Adolescentes Contra o Tabagismo Os professores adolescentes desenvolvem e, em seguida, fazem apresentações antitabaco para a população-alvo de alunos mais jovens.
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Sem intervenção: Controle de lista de espera
As aulas continuam como de costume, sem receber apresentações antitabaco dos membros do Teens Against Tobacco Use até o final do ano, quando a coleta de dados estiver concluída.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na suscetibilidade ao tabaco em 24 horas, conforme avaliado por 10 itens da escala Likert extraídos principalmente da pesquisa global de jovens sobre tabaco
Prazo: linha de base e 24 horas
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A suscetibilidade ao tabaco captura a probabilidade de uso de tabaco no futuro.
É uma variável contínua que será padronizada, de modo que os resultados representarão diferenças de unidade de desvio padrão na suscetibilidade ao tabaco.
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linha de base e 24 horas
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Mudança na suscetibilidade ao tabaco em 6 meses, avaliada por 10 itens da escala likert extraídos principalmente da pesquisa global de jovens sobre tabaco
Prazo: linha de base e 6 meses
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linha de base e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Louis D Brown, Ph.D., The University of Texas Health Science Center, Houston
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HSC-SPH-15-0500
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