- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02535559
Langsgående evaluering av tenåringer mot tobakksbruk
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne vil samarbeide med Austin High School, Wiggs Middle School og Guillen Middle School i El Paso Independent School District for å implementere røykfrie ungdomskoalisjoner som en aktivitet etter skoletid. Koalisjonene vil følge Teens Against Tobacco Use (TATU)-modellen utviklet av American Lung Association, American Cancer Society og American Heart Association. Deltakende ungdom vil bli opplært til å utvikle og levere anti-tobakk presentasjoner til yngre studenter. Hver skole vil ha en egen ungdomskoalisjon som opererer under veiledning av en voksenkoordinator. Ungdom på videregående skal presentere for ungdomsskoleklasser, mens ungdomsskoleungdom vil presentere for 4. og 5. klassinger.
For å evaluere effektiviteten av de røykfrie presentasjonene, vil etterforskerne først matche par med klasserom som er villige til å ha en presentasjon og deretter tilfeldig tildele ett klasserom i hvert par til enten å motta en serie på to presentasjoner først (intervensjonsbetingelse) eller senere i skoleår (kontrolltilstand). Dagen etter hver presentasjon for et klasserom i intervensjonstilstand, vil etterforskerne administrere en kort undersøkelse om tobakk til elever i både intervensjonsklassen og dens matchede kontrollklasse, som ennå ikke har mottatt en presentasjon. Analyser vil sammenligne intervensjon og kontroll klasserom på tobakksfølsomhet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Forente stater, 79902
- The University of Texas Health Science Center at Houston, School of Public Health, El Paso Regional Campus
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 4. til 8. klasse elev
- Klasserommet må være villig til å bli tilfeldig tildelt for enten å motta presentasjoner tidligere i skoleåret eller sent i skoleåret.
Ekskluderingskriterier:
- Klasser på deltakende skoler som ikke går på 4. til 8. trinn
- Studenter kan ikke lese engelsk eller spansk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Klassene mottar anti-tobakk presentasjoner fra Teens Against Tobacco Use-medlemmer
|
Tenåringer mot tobakk Bruk tenåringslærere utvikler og leverer deretter presentasjoner mot tobakk til målgruppen av yngre elever.
|
|
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
Klassene fortsetter som vanlig uten å motta anti-tobakkspresentasjoner fra Teens Against Tobacco Use-medlemmer frem til slutten av året, når datainnsamlingen er fullført.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i tobakksfølsomhet etter 24 timer, vurdert av 10 likert-skalaelementer hentet hovedsakelig fra den globale ungdomstobakksundersøkelsen
Tidsramme: baseline og 24 timer
|
Tobakksfølsomhet fanger opp sannsynligheten for å bruke tobakk i fremtiden.
Det er en kontinuerlig variabel som vil bli standardisert, så utfallene vil representere enhetsforskjeller i standardavvik i tobakksfølsomhet.
|
baseline og 24 timer
|
|
Endring i tobakksfølsomhet ved 6 måneder, vurdert av 10 likert-skalaelementer hentet hovedsakelig fra den globale ungdomstobakksundersøkelsen
Tidsramme: baseline og 6 måneder
|
baseline og 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Louis D Brown, Ph.D., The University of Texas Health Science Center, Houston
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HSC-SPH-15-0500
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .