- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02536651
Spolehlivost a platnost finské vizuální analogové stupnice chodidla a kotníku a funkční stupnice dolních končetin
14. srpna 2017 aktualizováno: Jussi Repo, Helsinki University Central Hospital
Spolehlivost a platnost finských verzí vizuální analogové stupnice pro chodidlo a kotník a funkční stupnice dolních končetin
Neexistují žádné validované pacienty hlášené výsledky měření funkce dolních končetin ve finštině.
Cílem této studie bylo 1) přeložit a kulturně ověřit finské verze vizuální analogové škály pro nohy a kotník a funkční škály dolních končetin a 2) studovat psychometrické vlastnosti těchto dvou dotazníků
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie hodnotí spolehlivost a validitu finských verzí vizuální analogové škály pro chodidlo a kotník a funkční škály dolních končetin.
Anglické verze byly přeloženy a transkulturně upraveny do finštiny podle dobře uznávaných mezinárodních překladatelských pokynů.
Psychometrické vlastnosti jsou hodnoceny vnitřní validitou, vnitrotřídním korelačním koeficientem a test-retestovou spolehlivostí.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
120
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří podstoupili operaci kvůli patologii nohy a kotníku
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Patologie nohy a kotníku a
- Operace kvůli problémům s nohou a kotníkem
Kritéria vyloučení:
- Jiné než operace chodidel a kotníků
- věk do 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Platnost vizuální analogové škály chodidla a kotníku a funkční škály dolních končetin
Časové okno: 2 měsíce až 10 let
|
Posouzení platnosti
|
2 měsíce až 10 let
|
|
Spolehlivost vizuální analogové stupnice pro chodidlo a kotník a funkční stupnice dolních končetin
Časové okno: 2 měsíce až 10 let
|
Posouzení spolehlivosti test-retest
|
2 měsíce až 10 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice dotazníku pro nohy a kotník
Časové okno: 2 měsíce až 10 let
|
Dotazník hodnotí funkci kotníku
|
2 měsíce až 10 let
|
|
Dotazník funkční škály dolních končetin
Časové okno: 2 měsíce až 10 let
|
Dotazník hodnotí funkci kotníku
|
2 měsíce až 10 let
|
|
Kasari FIT (Function Intensity Time) index
Časové okno: 2 měsíce až 10 let
|
Dotazník hodnotí úroveň fyzické funkce
|
2 měsíce až 10 let
|
|
Nástroj 15-Dimensions pro kvalitu života související se zdravím
Časové okno: 2 měsíce až 10 let
|
Dotazník hodnotí
|
2 měsíce až 10 let
|
|
Vizuální analogové váhy
Časové okno: 2 měsíce až 10 let
|
Vizuální analogové váhy hodnotily bolest
|
2 měsíce až 10 let
|
|
Vizuální analogové váhy
Časové okno: 2 měsíce až 10 let
|
Vizuální analogové váhy posuzovaly funkční schopnosti
|
2 měsíce až 10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. srpna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. srpna 2015
První zveřejněno (Odhad)
1. září 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. srpna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. srpna 2017
Naposledy ověřeno
1. srpna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 343/13/03/02/13/5
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nemoci nohou
-
National Taiwan University HospitalNábor
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Stephen BarrettUS Neuropathy CentersDokončeno
-
BioMimetic TherapeuticsDokončenoFoot FusionSpojené státy, Kanada
-
US Neuropathy CentersZápis na pozvánku
-
University of Wisconsin, MadisonUnited States Department of DefenseDokončenoAmputace dolní končetiny | Drop FootSpojené státy
-
Kessler FoundationNeznámý
-
Mediclinic Al Noor HospitalNáborSyndrom bolesti předního kolena | Pronated FootSpojené arabské emiráty
-
Bioness NeuromodulationLoewenstein Hospital; Bioness IncNeznámýSvalová slabost | Nemoc motorických neuronů, horní | Drop FootIzrael
Klinické studie na Operace kotníku
-
The Catholic University of KoreaNeznámýNemalobuněčný karcinom plicKorejská republika