- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02536651
Suomalaisen visuaalisen analogisen asteikon Jalka ja nilkka sekä alaraajojen funktionaalisen asteikon luotettavuus ja kelpoisuus
maanantai 14. elokuuta 2017 päivittänyt: Jussi Repo, Helsinki University Central Hospital
Visuaalisen analogisen asteikon Jalka ja nilkka sekä Alaraajojen funktionaalisen asteikon suomenkielisten versioiden luotettavuus ja kelpoisuus
Alaraajojen toiminnan arvioimiseksi ei ole validoituja potilaiden raportoimia tulosmittauksia suomeksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli 1) kääntää ja kulttuurisesti validoida Visual Analogue Scale Foot and Ankle sekä Alaraajojen funktionaalisen asteikon suomenkieliset versiot ja 2) tutkia näiden kahden kyselylomakkeen psykometrisiä ominaisuuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan Visual Analogue Scale Foot and Ankle ja Alaraajojen funktionaalisen asteikon suomenkielisten versioiden luotettavuutta ja validiteettia.
Englanninkieliset versiot käännettiin ja muunnettiin transkulttuurisesti suomen kielelle hyväksyttyjen kansainvälisten käännösohjeiden mukaisesti.
Psykometrisiä ominaisuuksia arvioidaan sisäisen validiteetin, luokan sisäisen korrelaatiokertoimen ja testi-uudelleentestin luotettavuuden perusteella.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille on tehty jalka- ja nilkkapatologian vuoksi leikkaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jalan ja nilkan patologia ja
- Leikkaus jalka- ja nilkkaongelmien vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Muut kuin jalka- ja nilkkaleikkaukset
- ikä alle 18 vuotta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale -jalka- ja nilkka-asteikon sekä alaraajojen funktionaalisen asteikon pätevyys
Aikaikkuna: 2 kuukaudesta 10 vuoteen
|
Pätevyyden arviointi
|
2 kuukaudesta 10 vuoteen
|
|
Visual Analogue Scale -jalka- ja nilkka-asteikon sekä alaraajojen toiminnallisen vaa'an luotettavuus
Aikaikkuna: 2 kuukaudesta 10 vuoteen
|
Testin uudelleentestin luotettavuuden arviointi
|
2 kuukaudesta 10 vuoteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale Foot and Ankle -kyselylomake
Aikaikkuna: 2 kuukaudesta 10 vuoteen
|
Kyselyssä arvioidaan nilkan toimintaa
|
2 kuukaudesta 10 vuoteen
|
|
Alaraajojen funktionaalisen asteikon kyselylomake
Aikaikkuna: 2 kuukaudesta 10 vuoteen
|
Kyselyssä arvioidaan nilkan toimintaa
|
2 kuukaudesta 10 vuoteen
|
|
Kasari FIT (Function Intensity Time) -indeksi
Aikaikkuna: 2 kuukaudesta 10 vuoteen
|
Kyselyssä arvioidaan fyysistä toimintakykyä
|
2 kuukaudesta 10 vuoteen
|
|
15-ulottuvuuden terveyteen liittyvä elämänlaatuinstrumentti
Aikaikkuna: 2 kuukaudesta 10 vuoteen
|
Kyselyssä arvioidaan
|
2 kuukaudesta 10 vuoteen
|
|
Visuaaliset analogiset asteikot
Aikaikkuna: 2 kuukaudesta 10 vuoteen
|
Visual Analogue Scales arvioi kipua
|
2 kuukaudesta 10 vuoteen
|
|
Visuaaliset analogiset asteikot
Aikaikkuna: 2 kuukaudesta 10 vuoteen
|
Visual Analogue Scales arvioi toiminnallisia ominaisuuksia
|
2 kuukaudesta 10 vuoteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 23. elokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. elokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. elokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. elokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 343/13/03/02/13/5
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .