- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02536651
Affidabilità e validità del piede e della caviglia della scala visiva analogica finlandese e della scala funzionale degli arti inferiori
14 agosto 2017 aggiornato da: Jussi Repo, Helsinki University Central Hospital
Affidabilità e validità delle versioni finlandesi della scala visiva analogica del piede e della caviglia e della scala funzionale degli arti inferiori
Non ci sono misure di esito riferite dal paziente convalidate per valutare la funzione degli arti inferiori in lingua finlandese.
Il presente studio mirava a 1) tradurre e convalidare culturalmente le versioni finlandesi della Visual Analogue Scale Foot and Ankle e della Lower Extremity Functional Scale, e 2) studiare le proprietà psicometriche di questi due questionari
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio valuta l'affidabilità e la validità delle versioni finlandesi della Visual Analogue Scale Foot and Ankle e della Lower Extremity Functional Scale.
Le versioni in inglese sono state tradotte e adattate transculturalmente in lingua finlandese secondo le linee guida di traduzione internazionali ben accettate.
Le proprietà psicometriche sono valutate mediante validità interna, coefficiente di correlazione intraclasse e affidabilità test-retest.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
120
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti che hanno subito un intervento chirurgico per patologia del piede e della caviglia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Patologia del piede e della caviglia e
- Chirurgia per problemi al piede e alla caviglia
Criteri di esclusione:
- Altro che chirurgia del piede e della caviglia
- età inferiore a 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
La validità della Visual Analogue Scale Foot and Ankle e della Lower Extremity Functional Scale
Lasso di tempo: 2 mesi a 10 anni
|
Valutazione della validità
|
2 mesi a 10 anni
|
|
L'affidabilità della scala visiva analogica del piede e della caviglia e della scala funzionale degli arti inferiori
Lasso di tempo: 2 mesi a 10 anni
|
Valutazione dell'affidabilità test-retest
|
2 mesi a 10 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Questionario Visual Analogue Scale Piede e Caviglia
Lasso di tempo: 2 mesi a 10 anni
|
Il questionario valuta la funzione della caviglia
|
2 mesi a 10 anni
|
|
Questionario sulla scala funzionale degli arti inferiori
Lasso di tempo: 2 mesi a 10 anni
|
Il questionario valuta la funzione della caviglia
|
2 mesi a 10 anni
|
|
Indice Kasari FIT (Function Intensity Time).
Lasso di tempo: 2 mesi a 10 anni
|
Il questionario valuta il livello di funzionalità fisica
|
2 mesi a 10 anni
|
|
Lo strumento per la qualità della vita correlata alla salute delle 15 dimensioni
Lasso di tempo: 2 mesi a 10 anni
|
Il questionario valuta
|
2 mesi a 10 anni
|
|
Scale analogiche visive
Lasso di tempo: 2 mesi a 10 anni
|
Le scale analogiche visive hanno valutato il dolore
|
2 mesi a 10 anni
|
|
Scale analogiche visive
Lasso di tempo: 2 mesi a 10 anni
|
Le scale analogiche visive hanno valutato le capacità funzionali
|
2 mesi a 10 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 agosto 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 agosto 2015
Primo Inserito (Stima)
1 settembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 agosto 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 agosto 2017
Ultimo verificato
1 agosto 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 343/13/03/02/13/5
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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