- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02536651
Pålidelighed og validitet af den finske visuelle analoge skala Fod og ankel og den nedre ekstremitets funktionelle skala
14. august 2017 opdateret af: Jussi Repo, Helsinki University Central Hospital
Pålidelighed og validitet af de finske versioner af den visuelle analoge skala Fod og ankel og den nedre ekstremitets funktionelle skala
Der er ingen validerede patientrapporterede udfaldsmål til at vurdere underekstremitetsfunktion på finsk.
Denne undersøgelse havde til formål at 1) oversætte og kulturelt validere de finske versioner af Visual Analogue Scale Foot and Ankel and the Lower Extremity Functional Scale, og 2) studere de psykometriske egenskaber af disse to spørgeskemaer
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vurderer pålideligheden og validiteten af de finske versioner af Visual Analogue Scale Foot and Ankel og Lower Extremity Functional Scale.
De engelske versioner blev oversat og transkulturelt tilpasset til finsk i henhold til velaccepterede internationale oversættelsesretningslinjer.
De psykometriske egenskaber vurderes ved intern validitet, intraklasse-korrelationskoefficient og test-gentest reliabilitet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
120
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der er blevet opereret på grund af fod- og ankelpatologi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patologi af fod og ankel og
- Operation på grund af fod- og ankelproblemer
Ekskluderingskriterier:
- Andet end fod- og ankeloperationer
- alder under 18 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gyldigheden af den visuelle analoge skala fod og ankel og den funktionelle skala for nedre ekstremiteter
Tidsramme: 2 måneder til 10 år
|
Vurdering af gyldigheden
|
2 måneder til 10 år
|
|
Pålideligheden af den visuelle analoge skala til fod og ankel og den funktionelle skala for nedre ekstremiteter
Tidsramme: 2 måneder til 10 år
|
Vurdering af test-gentest reliabilitet
|
2 måneder til 10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala fod og ankel spørgeskema
Tidsramme: 2 måneder til 10 år
|
Spørgeskemaet vurderer anklens funktion
|
2 måneder til 10 år
|
|
Underekstremitets funktionsskala spørgeskema
Tidsramme: 2 måneder til 10 år
|
Spørgeskemaet vurderer anklens funktion
|
2 måneder til 10 år
|
|
Kasari FIT (Function Intensity Time) indeks
Tidsramme: 2 måneder til 10 år
|
Spørgeskemaet vurderer det fysiske funktionsniveau
|
2 måneder til 10 år
|
|
Det 15-Dimensions sundhedsrelaterede livskvalitetsinstrument
Tidsramme: 2 måneder til 10 år
|
Spørgeskemaet vurderer
|
2 måneder til 10 år
|
|
Visuelle analoge skalaer
Tidsramme: 2 måneder til 10 år
|
Visual Analog Scales vurderede smerte
|
2 måneder til 10 år
|
|
Visuelle analoge skalaer
Tidsramme: 2 måneder til 10 år
|
Visual Analogue Scales vurderede funktionelle evner
|
2 måneder til 10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. august 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. august 2015
Først opslået (Skøn)
1. september 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. august 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. august 2017
Sidst verificeret
1. august 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 343/13/03/02/13/5
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ankeloperation
-
The Catholic University of KoreaUkendtIkke-småcellet lungekræftKorea, Republikken
-
The University of New South WalesUkendt
-
Clinique Victor PauchetRekruttering
-
Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación...RekrutteringPtosis, øjenlågSpanien
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekrutteringLivskvalitet | Søvnapnø, obstruktivHolland
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustUkendtLivmoderhalskræft | Æggelederkræft | Peritoneal kræft | Neoplasma i æggestokkene | Ovarie neoplasma epitelialDet Forenede Kongerige
-
University of Colorado, DenverRekrutteringForbedret restitution efter operation | Gynækologisk sygdomForenede Stater
-
The Second Hospital of Shandong UniversityRekrutteringLungekræft | Kirurgi | ERASKina
-
University Hospital, GrenobleAfsluttet
-
Grupo Español de Rehabilitación MultimodalInstituto de Salud Carlos III; Instituto de Investigación Sanitaria AragónRekrutteringStørre operationSpanien