- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02536651
Betrouwbaarheid en validiteit van de Finse visueel analoge schaal voet en enkel en de functionele schaal van de onderste ledematen
14 augustus 2017 bijgewerkt door: Jussi Repo, Helsinki University Central Hospital
Betrouwbaarheid en validiteit van de Finse versies van de visueel analoge schaal voet en enkel en de onderste extremiteit functionele schaal
Er zijn geen gevalideerde door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten om de functie van de onderste extremiteit in het Fins te beoordelen.
De huidige studie had tot doel 1) de Finse versies van de Visual Analogue Scale Foot and Ankle en de Lower Extremity Functional Scale te vertalen en cultureel te valideren, en 2) de psychometrische eigenschappen van deze twee vragenlijsten te bestuderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie beoordeelt de betrouwbaarheid en validiteit van de Finse versies van de Visual Analogue Scale Foot and Ankle en de Lower Extremity Functional Scale.
De Engelse versies zijn vertaald en transcultureel aangepast in de Finse taal volgens algemeen aanvaarde internationale vertaalrichtlijnen.
De psychometrische eigenschappen worden beoordeeld op basis van interne validiteit, intraclasscorrelatiecoëfficiënt en test-hertestbetrouwbaarheid.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
120
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die een operatie hebben ondergaan vanwege voet- en enkelpathologie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pathologie van de voet en enkel en
- Operatie wegens voet- en enkelproblemen
Uitsluitingscriteria:
- Anders dan voet- en enkeloperaties
- leeftijd onder de 18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De validiteit van de Visueel Analoge Schaal Voet en Enkel en de Onderste Extremiteit Functionele Schaal
Tijdsspanne: 2 maanden tot 10 jaar
|
Beoordeling van de validiteit
|
2 maanden tot 10 jaar
|
De betrouwbaarheid van de Visueel Analoge Schaal Voet en Enkel en de Onderste Extremiteiten Functionele Schaal
Tijdsspanne: 2 maanden tot 10 jaar
|
Beoordeling van de test-hertestbetrouwbaarheid
|
2 maanden tot 10 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Visueel Analoge Schaal Voet en Enkel vragenlijst
Tijdsspanne: 2 maanden tot 10 jaar
|
De vragenlijst beoordeelt de functie van de enkel
|
2 maanden tot 10 jaar
|
Vragenlijst Functionele Schaal onderste ledematen
Tijdsspanne: 2 maanden tot 10 jaar
|
De vragenlijst beoordeelt de functie van de enkel
|
2 maanden tot 10 jaar
|
Kasari FIT-index (functie-intensiteitstijd).
Tijdsspanne: 2 maanden tot 10 jaar
|
De vragenlijst beoordeelt het fysieke functieniveau
|
2 maanden tot 10 jaar
|
Het 15-Dimensies gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven instrument
Tijdsspanne: 2 maanden tot 10 jaar
|
De vragenlijst beoordeelt
|
2 maanden tot 10 jaar
|
Visuele analoge schalen
Tijdsspanne: 2 maanden tot 10 jaar
|
De Visueel Analoge Schalen beoordeelden pijn
|
2 maanden tot 10 jaar
|
Visuele analoge schalen
Tijdsspanne: 2 maanden tot 10 jaar
|
De Visueel Analoge Schalen beoordeelden functionele mogelijkheden
|
2 maanden tot 10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 augustus 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 augustus 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
1 september 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 augustus 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 augustus 2017
Laatst geverifieerd
1 augustus 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 343/13/03/02/13/5
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Voet ziekten
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases
Klinische onderzoeken op Enkel operatie
-
The Catholic University of KoreaOnbekendNiet-kleincellige longkankerKorea, republiek van
-
Intuitive SurgicalActief, niet wervendColorectale kanker | Goedaardige of kwaadaardige tumoren van het rectum of de dikke darmVerenigde Staten, Korea, republiek van
-
Mayo ClinicBeëindigdGastro-oesofageale reflux | Hernia, Hiatal | Enquêtes en vragenlijsten | FundoplicatieVerenigde Staten
-
NYU Langone Health7D Surgical Inc.IngetrokkenScoliose | Wervelkanaalstenose | Spondylolisthesis
-
University of TriesteVoltooid
-
AGO Study GroupCancer Research UK; ARCAGY/ GINECO GROUP; Grupo Español de Investigación en Cáncer... en andere medewerkersVoltooidEierstokkanker | Eileiderkanker | Peritoneale holtekankerSpanje, Frankrijk, Denemarken, België, Duitsland, Oostenrijk, China, Italië, Korea, republiek van, Noorwegen, Zweden, Verenigd Koninkrijk
-
University Hospital Inselspital, BerneVoltooidGerandomiseerde gecontroleerde studie | Ventriculaire peritoneale shunt | Shunt-complicaties | Shunt defectZwitserland
-
Dr. Faruk SemizAanmelden op uitnodiging
-
National Cancer Centre, SingaporeVoltooidSchildklier ZiektenSingapore
-
Hospital Universitari de BellvitgeGermans Trias i Pujol Hospital; University of BarcelonaWervingNaleving, patiënt | Naleving, behandeling | De rol van de verpleegster | Ziekte van de dikke darm | Verbeterd herstel | ERAS | Ziekte van het rectumSpanje