- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02536651
Wiarygodność i trafność fińskiej wizualnej skali analogowej stopy i kostki oraz funkcjonalnej skali kończyn dolnych
14 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Jussi Repo, Helsinki University Central Hospital
Wiarygodność i trafność fińskich wersji wizualnej skali analogowej stopy i kostki oraz funkcjonalnej skali kończyn dolnych
W języku fińskim nie ma zatwierdzonych, zgłaszanych przez pacjentów miar wyników, służących do oceny funkcji kończyn dolnych.
Niniejsze badanie miało na celu 1) przetłumaczenie i walidację kulturową fińskich wersji wizualnej skali analogowej stopy i kostki oraz skali funkcjonalnej kończyn dolnych oraz 2) zbadanie właściwości psychometrycznych tych dwóch kwestionariuszy
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie ocenia rzetelność i ważność fińskich wersji wizualnej analogowej skali stopy i kostki oraz funkcjonalnej skali kończyn dolnych.
Wersje angielskie zostały przetłumaczone i transkulturowo dostosowane do języka fińskiego zgodnie z dobrze przyjętymi międzynarodowymi wytycznymi dotyczącymi tłumaczeń.
Właściwości psychometryczne są oceniane na podstawie trafności wewnętrznej, współczynnika korelacji wewnątrzklasowej oraz rzetelności testu-retestu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy przeszli operację z powodu patologii stopy i stawu skokowego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Patologia stopy i stawu skokowego
- Operacja z powodu problemów ze stopą i kostką
Kryteria wyłączenia:
- Inne niż operacje stopy i kostki
- wiek poniżej 18 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ważność wizualnej skali analogowej stopy i kostki oraz funkcjonalnej skali kończyn dolnych
Ramy czasowe: 2 miesiące do 10 lat
|
Ocena ważności
|
2 miesiące do 10 lat
|
|
Wiarygodność wizualnej skali analogowej stopy i kostki oraz funkcjonalnej skali kończyn dolnych
Ramy czasowe: 2 miesiące do 10 lat
|
Ocena rzetelności testu-retestu
|
2 miesiące do 10 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz stóp i kostek w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: 2 miesiące do 10 lat
|
Kwestionariusz ocenia funkcję stawu skokowego
|
2 miesiące do 10 lat
|
|
Kwestionariusz Skali Funkcjonalności Kończyn Dolnych
Ramy czasowe: 2 miesiące do 10 lat
|
Kwestionariusz ocenia funkcję stawu skokowego
|
2 miesiące do 10 lat
|
|
Indeks Kasari FIT (czas intensywności funkcji).
Ramy czasowe: 2 miesiące do 10 lat
|
Kwestionariusz ocenia poziom sprawności fizycznej
|
2 miesiące do 10 lat
|
|
15-wymiarowy instrument jakości życia związanej ze zdrowiem
Ramy czasowe: 2 miesiące do 10 lat
|
Kwestionariusz ocenia
|
2 miesiące do 10 lat
|
|
Wizualne skale analogowe
Ramy czasowe: 2 miesiące do 10 lat
|
Wizualne skale analogowe oceniały ból
|
2 miesiące do 10 lat
|
|
Wizualne skale analogowe
Ramy czasowe: 2 miesiące do 10 lat
|
Wizualne Wagi Analogowe oceniały możliwości funkcjonalne
|
2 miesiące do 10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 sierpnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 sierpnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 września 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 sierpnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 sierpnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 343/13/03/02/13/5
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .