- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02536651
Надежность и валидность финской визуальной аналоговой шкалы стопы и голеностопного сустава и функциональной шкалы нижних конечностей
14 августа 2017 г. обновлено: Jussi Repo, Helsinki University Central Hospital
Надежность и валидность финских версий визуальной аналоговой шкалы стопы и голеностопного сустава и функциональной шкалы нижних конечностей
Для оценки функции нижних конечностей на финском языке нет подтвержденных результатов, сообщаемых пациентами.
Настоящее исследование было направлено на 1) перевод и культурную валидацию финских версий визуальной аналоговой шкалы стопы и голеностопного сустава и функциональной шкалы нижних конечностей, а также 2) изучение психометрических свойств этих двух опросников.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании оценивается надежность и достоверность финских версий визуальной аналоговой шкалы стопы и голеностопного сустава и функциональной шкалы нижних конечностей.
Английские версии были переведены и транскультурно адаптированы на финский язык в соответствии с общепринятыми международными правилами перевода.
Психометрические свойства оцениваются по внутренней валидности, коэффициенту внутриклассовой корреляции и тест-ретестовой надежности.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
120
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие операцию по поводу патологии стопы и голеностопного сустава
Описание
Критерии включения:
- Патология стопы и голеностопного сустава и
- Операция по поводу проблем со стопой и голеностопным суставом
Критерий исключения:
- Кроме хирургии стопы и голеностопного сустава
- возраст до 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Достоверность визуальной аналоговой шкалы стопы и голеностопного сустава и функциональной шкалы нижних конечностей
Временное ограничение: От 2 месяцев до 10 лет
|
Оценка валидности
|
От 2 месяцев до 10 лет
|
|
Надежность визуальной аналоговой шкалы стопы и голеностопного сустава и функциональной шкалы нижних конечностей
Временное ограничение: От 2 месяцев до 10 лет
|
Оценка ретестовой надежности
|
От 2 месяцев до 10 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник стопы и голеностопного сустава с визуальной аналоговой шкалой
Временное ограничение: От 2 месяцев до 10 лет
|
Опросник оценивает функцию голеностопного сустава
|
От 2 месяцев до 10 лет
|
|
Опросник функциональной шкалы нижних конечностей
Временное ограничение: От 2 месяцев до 10 лет
|
Опросник оценивает функцию голеностопного сустава
|
От 2 месяцев до 10 лет
|
|
Индекс Kasari FIT (время функциональной интенсивности)
Временное ограничение: От 2 месяцев до 10 лет
|
Опросник оценивает уровень физической функции
|
От 2 месяцев до 10 лет
|
|
15-мерный инструмент оценки качества жизни, связанного со здоровьем
Временное ограничение: От 2 месяцев до 10 лет
|
Анкета оценивает
|
От 2 месяцев до 10 лет
|
|
Визуальные аналоговые весы
Временное ограничение: От 2 месяцев до 10 лет
|
Визуальные аналоговые шкалы оценивали боль
|
От 2 месяцев до 10 лет
|
|
Визуальные аналоговые весы
Временное ограничение: От 2 месяцев до 10 лет
|
Визуальные аналоговые шкалы оценивали функциональные возможности
|
От 2 месяцев до 10 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 августа 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 августа 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 сентября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 августа 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 августа 2017 г.
Последняя проверка
1 августа 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 343/13/03/02/13/5
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .