- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02536651
Tillförlitlighet och giltighet av den finska visuella analoga skalan Fot- och fotled och funktionsskalan för nedre extremiteter
14 augusti 2017 uppdaterad av: Jussi Repo, Helsinki University Central Hospital
Tillförlitlighet och giltighet för de finska versionerna av Visual Analog Scale Fot- och fotled och den nedre extremitetens funktionsskala
Det finns inga validerade patientrapporterade utfallsmått för att bedöma nedre extremitetsfunktion på finska.
Denna studie syftade till att 1) översätta och kulturellt validera de finska versionerna av Visual Analogue Scale Foot and Ankel and the Lower Extremity Functional Scale, och 2) studera de psykometriska egenskaperna hos dessa två frågeformulär
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie bedömer tillförlitligheten och validiteten hos de finska versionerna av Visual Analogue Scale Foot and Ankel och Lower Extremity Functional Scale.
De engelska versionerna översattes och anpassades transkulturellt till finska enligt väl accepterade internationella översättningsriktlinjer.
De psykometriska egenskaperna bedöms av intern validitet, intraklasskorrelationskoefficient och test-retest reliabilitet.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
120
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som har opererats på grund av fot- och fotledspatologi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patologi i foten och fotleden och
- Operation på grund av fot- och fotledsproblem
Exklusions kriterier:
- Annat än fot- och fotledsoperationer
- ålder under 18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Giltigheten av Visual Analogue Scale Foot and Ankel och Lower Extremity Functional Scale
Tidsram: 2 månader till 10 år
|
Bedömning av giltigheten
|
2 månader till 10 år
|
|
Tillförlitligheten hos Visual Analogue Scale Foot and Ankel och Lower Extremity Functional Scale
Tidsram: 2 månader till 10 år
|
Bedömning av test-omtest-tillförlitligheten
|
2 månader till 10 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale Foot and Ankel frågeformulär
Tidsram: 2 månader till 10 år
|
Enkäten utvärderar funktionen hos fotleden
|
2 månader till 10 år
|
|
Frågeformulär för funktionell skala för nedre extremiteter
Tidsram: 2 månader till 10 år
|
Enkäten utvärderar funktionen hos fotleden
|
2 månader till 10 år
|
|
Kasari FIT (Function Intensity Time) index
Tidsram: 2 månader till 10 år
|
Enkäten bedömer den fysiska funktionsnivån
|
2 månader till 10 år
|
|
Det 15-dimensionella hälsorelaterade livskvalitetsinstrumentet
Tidsram: 2 månader till 10 år
|
Enkäten bedömer
|
2 månader till 10 år
|
|
Visuella analoga vågar
Tidsram: 2 månader till 10 år
|
Visual Analogue Scales bedömde smärta
|
2 månader till 10 år
|
|
Visuella analoga vågar
Tidsram: 2 månader till 10 år
|
Visual Analogue Scales utvärderade funktionella förmågor
|
2 månader till 10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 augusti 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 augusti 2015
Första postat (Uppskatta)
1 september 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 augusti 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 augusti 2017
Senast verifierad
1 augusti 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 343/13/03/02/13/5
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .