- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02536651
Pålitelighet og gyldighet av den finske visuelle analoge skalaen fot og ankel og funksjonsskalaen for nedre ekstremiteter
14. august 2017 oppdatert av: Jussi Repo, Helsinki University Central Hospital
Pålitelighet og gyldighet av de finske versjonene av den visuelle analoge skalaen Fot og ankel og funksjonsskalaen for nedre ekstremiteter
Det er ingen validerte pasientrapporterte utfallsmål for å vurdere funksjon i nedre ekstremiteter på finsk.
Denne studien hadde som mål å 1) oversette og kulturelt validere de finske versjonene av Visual Analogue Scale Foot and Ankel and the Lower Extremity Functional Scale, og 2) studere de psykometriske egenskapene til disse to spørreskjemaene
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vurderer påliteligheten og validiteten til de finske versjonene av Visual Analogue Scale Foot and Ankel og Lower Extremity Functional Scale.
De engelske versjonene ble oversatt og transkulturelt tilpasset til finsk i henhold til godt aksepterte internasjonale oversettelsesretningslinjer.
De psykometriske egenskapene vurderes ved intern validitet, intraklassekorrelasjonskoeffisient og test-retest reliabilitet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
120
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som er operert på grunn av fot- og ankelpatologi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Patologi av foten og ankelen og
- Kirurgi på grunn av fot- og ankelproblemer
Ekskluderingskriterier:
- Annet enn fot- og ankeloperasjoner
- alder under 18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gyldigheten av den visuelle analoge skalaen til fot og ankel og funksjonsskalaen for nedre ekstremiteter
Tidsramme: 2 måneder til 10 år
|
Vurdering av gyldigheten
|
2 måneder til 10 år
|
|
Påliteligheten til den visuelle analoge skalaen til fot og ankel og funksjonsskalaen for nedre ekstremiteter
Tidsramme: 2 måneder til 10 år
|
Vurdering av test-retest reliabilitet
|
2 måneder til 10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala fot og ankel spørreskjema
Tidsramme: 2 måneder til 10 år
|
Spørreskjemaet vurderer funksjonen til ankelen
|
2 måneder til 10 år
|
|
Spørreskjema for funksjonsskala for nedre ekstremiteter
Tidsramme: 2 måneder til 10 år
|
Spørreskjemaet vurderer funksjonen til ankelen
|
2 måneder til 10 år
|
|
Kasari FIT (Function Intensity Time)-indeks
Tidsramme: 2 måneder til 10 år
|
Spørreskjemaet vurderer det fysiske funksjonsnivået
|
2 måneder til 10 år
|
|
Instrumentet for 15-dimensjoner helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 2 måneder til 10 år
|
Spørreskjemaet vurderer
|
2 måneder til 10 år
|
|
Visuelle analoge skalaer
Tidsramme: 2 måneder til 10 år
|
Visual Analogue Scales vurderte smerte
|
2 måneder til 10 år
|
|
Visuelle analoge skalaer
Tidsramme: 2 måneder til 10 år
|
Visual Analogue Scales vurderte funksjonelle evner
|
2 måneder til 10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. august 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. august 2015
Først lagt ut (Anslag)
1. september 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. august 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. august 2017
Sist bekreftet
1. august 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 343/13/03/02/13/5
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .