- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02536651
Confiabilidade e Validade da Escala Visual Analógica Finlandesa Pé e Tornozelo e da Escala Funcional de Extremidade Inferior
14 de agosto de 2017 atualizado por: Jussi Repo, Helsinki University Central Hospital
Confiabilidade e Validade das Versões Finlandesas da Escala Visual Analógica de Pé e Tornozelo e da Escala Funcional de Extremidade Inferior
Não há medidas validadas de resultados relatados pelo paciente para avaliar a função dos membros inferiores no idioma finlandês.
O presente estudo teve como objetivos 1) traduzir e validar culturalmente as versões finlandesas da Visual Analogue Scale Foot and Ankle and the Lower Extremity Functional Scale, e 2) estudar as propriedades psicométricas desses dois questionários
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo avalia a confiabilidade e a validade das versões finlandesas da Escala Visual Analógica Pé e Tornozelo e da Escala Funcional dos Extremidades Inferiores.
As versões em inglês foram traduzidas e adaptadas transculturalmente para o idioma finlandês de acordo com as diretrizes internacionais de tradução bem aceitas.
As propriedades psicométricas são avaliadas pela validade interna, coeficiente de correlação intraclasse e confiabilidade teste-reteste.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
120
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que foram submetidos a cirurgia devido a patologia do pé e tornozelo
Descrição
Critério de inclusão:
- Patologia do pé e tornozelo e
- Cirurgia devido a problemas no pé e tornozelo
Critério de exclusão:
- Além de cirurgia de pé e tornozelo
- idade menor de 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
A validade da Escala Visual Analógica do Pé e Tornozelo e da Escala Funcional da Extremidade Inferior
Prazo: 2 meses a 10 anos
|
Avaliação da validade
|
2 meses a 10 anos
|
A confiabilidade da Escala Visual Analógica de Pé e Tornozelo e da Escala Funcional da Extremidade Inferior
Prazo: 2 meses a 10 anos
|
Avaliação da confiabilidade teste-reteste
|
2 meses a 10 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Questionário de Pé e Tornozelo da Escala Visual Analógica
Prazo: 2 meses a 10 anos
|
O questionário avalia a função do tornozelo
|
2 meses a 10 anos
|
Questionário de Escala Funcional de Extremidade Inferior
Prazo: 2 meses a 10 anos
|
O questionário avalia a função do tornozelo
|
2 meses a 10 anos
|
Índice Kasari FIT (tempo de intensidade de função)
Prazo: 2 meses a 10 anos
|
O questionário avalia o nível de função física
|
2 meses a 10 anos
|
O instrumento de qualidade de vida relacionada à saúde de 15 dimensões
Prazo: 2 meses a 10 anos
|
O questionário avalia
|
2 meses a 10 anos
|
Escalas Analógicas Visuais
Prazo: 2 meses a 10 anos
|
A Escala Visual Analógica avaliou a dor
|
2 meses a 10 anos
|
Escalas Analógicas Visuais
Prazo: 2 meses a 10 anos
|
As Escalas Analógicas Visuais avaliaram as capacidades funcionais
|
2 meses a 10 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de agosto de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de agosto de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
1 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de agosto de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de agosto de 2017
Última verificação
1 de agosto de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 343/13/03/02/13/5
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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